Gå til hovedindholdet

Amivantamab (Rybrevant) i kombination med carboplatin og pemetrexed

Status: Clock-Stop

Ansøger: Janssen-Cilag
ATC-kode: L01FX18
Sygdomsområde:  Kræftsygdomme Cancer
Specifik sygdom:  Lungekræft Cancer pulmonis
Anvendelse:  1. linjebehandling til patienter med ikke-småcellet lungekræft med aktiverende EGFR exon 20-insertioner
Fagudvalg:  Lungekræft
Sidst opdateret: 24. januar 2025

OBS: Der er clock-stop i sagen fra den 21. januar 2025, da ansøger ønsker længere tid til prisforhandling.

Forventet dato for beslutning om anbefaling: 26. marts 2025.

Vurderingen følger 18-ugersprocessen. Læs mere om processen for vurdering af nye lægemidler her.  

Status for Medicinrådets vurdering

Anmodning om vurdering

Aktivitet
Medicinrådet har modtaget en anmodning om vurdering
06. juni 2024. 

Med udgangspunkt i ansøgers ønske og tilgængelige fagudvalgsmøder fastsætter sekretariatet et aftalt ansøgningstidspunkt.

Medicinrådet har fastsat følgende ansøgningstidspunkt
17. oktober 2024. 

Medicinrådet afventer en ansøgning fra virksomheden.

Ansøgning

Aktivitet
Medicinrådet har modtaget ansøgningen fra virksomheden
17. oktober 2024. 

Medicinrådet foretager en teknisk validering af ansøgningen, for at sikre at alle formkrav er opfyldt.

Medicinrådet begynder vurderingen
17. oktober 2024. 

Fagudvalget og sekretariatet vurderer dokumentationen i ansøgningen og udarbejder en vurderingsrapport.

Vurderingsrapport

Aktivitet
Fagudvalget og sekretariatet har udarbejdet en vurderingsrapport, som er sendt til ansøger og Amgros
17. januar 2025.  Clock-Stop 21. januar 2025

På baggrund af vurderingsrapporten forhandler Amgros med ansøger om lægemidlets pris.

OBS: Der er clock-stop i sagen fra den 21. januar 2025, da ansøger ønsker længere tid til prisforhandling.

Forhandling

Aktivitet
Sekretariatet har modtaget information om priser fra Amgros

Beslutning om anbefaling

Aktivitet
Medicinrådet har truffet beslutning om anbefaling

Sagsbehandlingstid og proces

Aktivitet
Sagsbehandlingstiden og processen for Medicinrådets vurdering

Den forventede sagsbehandlingstid er 18 uger. Ved sagsbehandlingens afslutning indsættes en beskrivelse af sagsbehandlingstiden her.