Selpercatinib (Retsevo)

Selpercatinib (Retsevmo) til behandling af voksne med RET-fusionspositiv, fremskreden ikke-småcellet lungekræft, som ikke tidligere er behandlet med en RET hæmmer, version 1.0

Medicinrådet anbefaler ikke selpercatinib til behandling af voksne med RET‑fusionspositiv, fremskreden ikke‑småcellet lungekræft, som ikke tidligere er behandlet med en RET‑hæmmer.

Medicinrådets begrundelse
Medicinrådet lægger vægt på, at sundhedsgevinsten ved at give selpercatinib i første behandlingslinje er meget lille og usikker. I dag får de fleste behandlingen i anden linje, og der er ikke dokumenteret en længere overlevelse ved at flytte behandlingen til første linje. Det er samtidig væsentligt dyrere at give behandlingen i første linje, fordi flere patienter starter behandlingen tidligere, og Medicinrådet vurderer, at omkostningerne ikke er acceptable i forhold til behandlingens effekt. Derfor anbefaler Medicinrådet ikke selpercatinib i første linje som mulig standardbehandling.

Om RET-fusionspositiv, fremskreden ikke-småcellet lungekræft
Denne type lungekræft er uhelbredelig og ses hos en mindre gruppe patienter med en særlig genetisk forandring i kræftcellerne. Sygdommen rammer typisk ældre voksne og kan medføre åndenød, hoste, træthed og smerter, som påvirker livskvaliteten. Sygdommen spreder sig ofte til hjernen, hvilket kan give kognitive symptomer. Med den eksisterende behandling er restlevetiden typisk ca. 5 år.

Fordele ved selpercatinib 
Selpercatinib er standardbehandlingen i Danmark efter kemoterapi. Kliniske studier viser, at selpercatinib i første behandlingslinje kan forsinke forværring af sygdommen sammenlignet med kemoterapi, men der er ikke påvist en længere overlevelse. I en sundhedsøkonomisk analyse estimerer Medicinrådet, at selpercatinib kan give en sundhedsgevinst på 0,1 kvalitetsjusterede leveår (QALY) som følge af forsinket sygdomsforværring. Behandlingen gives som tabletter, hvilket kan reducere behovet for hospitalsbesøg for patienterne sammenlignet med den eksisterende behandling.

Ulemper ved selpercatinib
Selpercatinib giver flere alvorlige bivirkninger end den eksisterende behandling med kemoterapi. Det kan bl.a. være leverpåvirkning, forhøjet blodtryk og ændringer i hjerterytmen. Flere af bivirkningerne kan håndteres ved at reducere dosis. Den samlede bivirkningsbyrde vurderes derfor at være sammenlignelig med den eksisterende behandling.

Omkostninger 
Behandlingen med selpercatinib medfører udgifter til lægemidlet på ca. 3,8 mio. kr. for et gennemsnitligt behandlingsforløb på 5 år. Sammenlignet med den eksisterende behandling medfører selpercatinib meromkostninger på ca. 1 mio. kr. pr. patient. Omkostningerne er baseret på offentlige listepriser. Der er forhandlet en rabat, som efter virksomhedens ønske er fortrolig, og de reelle omkostninger er derfor lavere.
 
Usikkerheder
Der er usikkerhed om effekten på overlevelse. Det kliniske studie viser ingen forskel i samlet overlevelse, men patienterne er fulgt i forholdsvis kort tid. Derudover er der usikkerhed om omfanget af dosisreduktioner ved selpercatinib, hvilket kan påvirke de samlede omkostninger.