Gå til hovedindholdet
Anbefalinger og vejledninger Ansøgning
Om ansøgning generelt 18-ugers proces 16-ugers proces 14-ugers proces Proces for immunterapi til metastatisk kræft Anmodning om vurdering Ansøgningsskema Revurdering Sikkerhedskrav til ansøgninger Blænding af fortrolige oplysninger i dokumenter Forslag til behandlingsvejledninger Alternative aftalemodeller
Om os
Organisation
Rådet
Fagudvalg
Sekretariatet
Mission, vision og strategi
Årsberetninger
Det laver vi
Vurdering af nye lægemidler
Behandlingsvejledninger og lægemiddelrekommandationer
Vejledning til primær sektor
Fælles europæiske vurderinger
Joint Nordic HTA-bodies
Subkutane formuleringer
Medicinrådets generelle anbefaling for immunterapi til metastatisk kræft
Sådan arbejder Medicinrådets sekretariat med effektivisering
Partnerskab for real-world data
Praktisk
Find vej og parkering
Presse
Habilitet
Ledige stillinger
Medicinrådets whistleblowerordning
Medicinrådets persondatapolitik
Fortrolighed
Nyheder Vejledning til primærsektor
Primærsektor
Basislisten
Behandlingsvejledninger til primær sektor
Seponeringslisten
Anmeldelser af nye lægemidler (præparatanmeldelser)
Dagsordener og referater Habilitet Fagudvalg Log ind

Indhold

Avelumab (Bavencio) i kombination med axitinib (Inlyta)

Anbefalet
Ansøger
Merck og Pfizer
ATC-kode
L01XC31 og L01XE17
Sygdomsområde
Kræftsygdomme Cancer
Fagudvalg
Nyrekræft
Specifik sygdom
Nyrekræft Renalcellekarcinom
Sidst opdateret
29. juli 2026
Anvendelse
Metastaserende nyrecellekarcinom
Medicinrådets generelle anbefaling for PD-(L)1-hæmmere

Godkendt den 01. juni 2026

Denne indikation er fra den 1. juni 2026 omfattet af Medicinrådets generelle anbefaling for PD-(L)1-hæmmere. Se anbefalingen her: Medicinrådets generelle anbefaling for immunterapi til metastatisk kræft

”For valg mellem lægemidler til førstelinjebehandling af metastatisk nyrekræft henvises der foreløbigt til Medicinrådets behandlingsvejledning og lægemiddelrekommendation for nyrekræft”

Medicinrådet har vurderet, at både subkutane og intravenøse formuleringer af pembrolizumab kan anvendes. Læs mere her: Medicinrådets vurderinger af subkutane formuleringer

Medicinrådets revurdering - 1. juni 2026

Sagsbehandlingstid

Aktivitet
Sagsbehandlingstiden og processen for Medicinrådets vurdering
5. marts - 01. juni 2026. 

Beslutning om anbefaling

Aktivitet
Medicinrådet har truffet beslutning om anbefaling
01. juni 2026. 

Anmodning om revurdering - marts 2026

Aktivitet
Forpersonerne har besluttet, at der skal igangsættes en revurdering
03. maj 2026. 

Forpersonerne har på baggrund af ny pris besluttet at igangsætte en revurdering af anbefalingen ift. patienter i intermediær/dårlig prognosegruppe, hvilket vil foretages ved at opdatere behandlingsvejledningen og lægemiddelrekommandationen vedr. metastatisk nyrekræft.

Medicinrådet har modtaget en anmodning om revurdering
11. marts 2026. 
Medicinrådets revurdering - 20. april 2022

Anmodning om revurdering - marts 2026

Aktivitet
Forpersonerne har besluttet, at der skal igangsættes en revurdering
03. maj 2026. 

Forpersonerne har på baggrund af ny pris besluttet at igangsætte en revurdering af anbefalingen ift. patienter i intermediær/dårlig prognosegruppe, hvilket vil foretages ved at opdatere behandlingsvejledningen og lægemiddelrekommandationen vedr. metastatisk nyrekræft.

Medicinrådet har modtaget en anmodning om revurdering
11. marts 2026. 

Sundhedsfaglig vurdering (lægemidlets værdi)

Aktivitet
Endelig vurdering af lægemidlets værdi efter modtagelse af høringssvaret
21. marts 2022. 
Medicinrådet har godkendt vurderingen af lægemidlets værdi
23. marts 2022. 

Medicinrådets vurdering af avelumab i kombination med axitinib til førstelinjebehandling af metastaserende nyrecellekarcinom, version 2.0

Medicinrådets udkast til vurderingen af lægemidlets værdi er sendt i høring hos ansøger
11. marts 2022. 
Medicinrådet udarbejder vurderingsrapporten
3. januar - 23. marts 2022. 

Ansøgning

Aktivitet
Medicinrådet har modtaget og godkendt den endelige ansøgning
03. januar 2022. 
Medicinrådets vurdering - 22. januar 2020

Sagsbehandlingstid

Aktivitet
Sagsbehandlingstiden og processen for Medicinrådets vurdering
01. november 2019 - 22. januar 2020. 

Medicinrådet har gennemført vurderingen af avelumab/axitinib på 11 uger og 5 dage.

Sundhedsøkonomisk vurdering

Aktivitet
Medicinrådet har udarbejdet og godkendt det økonomiske beslutningsgrundlag
09. januar 2020. 

Sundhedsfaglig vurdering (lægemidlets værdi)

Aktivitet
Endelig vurdering af lægemidlets værdi efter modtagelse af høringssvaret
18. december 2019. 
Medicinrådet har godkendt vurderingen af lægemidlets værdi
11. december 2019. 

Medicinrådets vurdering af avelumab i kombination med axitinib til førstelinjebehandling af metastaserende nyrecellekarcinom

Medicinrådets udkast til vurderingen af lægemidlets værdi er sendt i høring hos ansøger
04. december 2019. 
Medicinrådet udarbejder vurderingsrapporten
1. november - 11. december 2019. 

Ansøgning

Aktivitet
Medicinrådet har modtaget og godkendt den endelige ansøgning
01. november 2019. 

Ansøgningsproces

Aktivitet
Medicinrådet har sendt protokollen til ansøger
25. september 2019. 

Medicinrådets protokol for vurdering af avelumab i kombination med axitinib til førstelinjebehandling af metastaserende nyrecellekarcinom

Medicinrådet udarbejder protokollen
9. august - 25. september 2019. 
Medicinrådet har modtaget den foreløbige ansøgning
09. august 2019.