Nivolumab (Opdivo) i kombination med cisplatin og gemcitabin
Godkendt den 01. juni 2026
Denne indikation er fra den 1. juni 2026 omfattet af Medicinrådets generelle anbefaling for PD-(L)1-hæmmere. Se anbefalingen her: Medicinrådets generelle anbefaling for immunterapi til metastatisk kræft
Medicinrådet har vurderet, at både subkutane og intravenøse formuleringer af nivolumab kan anvendes. Læs mere her: Medicinrådets vurdering af subkutan formulering af nivolumab
Sagsbehandlingstid
Medicinrådet har brugt 14 arbejdsuger (70 arbejdsdage) på arbejdet med nivolumab kombineret med gemcitabin og cisplatin til førstelinjebehandling af lokalavanceret eller metastatisk urotelialt karcinom.
Beslutning om anbefaling
Medicinrådets tidligere anbefaling
Forhandling
Vurderingsrapport
På baggrund af vurderingsrapporten forhandler Amgros med ansøger om lægemidlets pris.
Ansøgning
Fagudvalget og sekretariatet vurderer dokumentationen i ansøgningen og udarbejder en vurderingsrapport.
Medicinrådet foretager en teknisk validering af ansøgningen, for at sikre at alle formkrav er opfyldt.
Anmodning om vurdering
Medicinrådet afventer ansøgning fra virksomheden
Med udgangspunkt i ansøgers ønske og tilgængelige fagudvalgsmøder fastsætter sekretariatet et aftalt ansøgningstidspunkt