Gå til hovedindholdet

Medicinrådet har indplaceret lægemidlet direkte i behandlingsvejledningen vedr. Inflammatoriske tarmsygdomme (Crohns sygdom) via et tillæg.

OBS: Lægemidlet er først anbefalet af Medicinrådet, når lægemiddelrekommandationen er offentliggjort.

Godkendt den 03. september 2025

Tillæg til Medicinrådets evidensgennemgang vedrørende biologiske og syntetiske lægemidler til Crohns sygdom - Direkte indplacering af mirikizumab til patienter med Crohns sygdom, version 1.0

Beslutning om anbefaling

Aktivitet
Lægemidlet er indplaceret i lægemiddelrekommandationen for XX og er nu anbefalet

Anbefaling afventer lægemiddelrekommandation. 

Sagsbehandlingstid

Aktivitet
Sagsbehandlingstiden og processen for Medicinrådets vurdering
12. maj - 03. september 2025. 

Processen var en 16-ugers proces. Sagsbehandlingstiden var 15 uger og 4 dage (79 arbejdsdage)

Beslutning om indplacering

Aktivitet
Medicinrådet har godkendt den direkte indplacering i behandlingsvejledningen
03. september 2025. 

Opdatering af behandlingsvejledning

Aktivitet
Fagudvalget og sekretariatet har udarbejdet et tillæg til behandlingsvejledningen/opdateret behandlingsvejledningen, som er sendt til ansøger og Amgros
11. juli 2025. 

Ansøgning

Aktivitet
Medicinrådet begynder vurderingen
12. maj 2025. 

Fagudvalget og sekretariatet vurderer dokumentationen i ansøgningen og udarbejder et tillæg.

Medicinrådet har modtaget ansøgningen fra virksomheden
12. maj 2025. 

Medicinrådet foretager en teknisk validering af ansøgningen, for at sikre at alle formkrav er opfyldt.

Anmodning om vurdering

Aktivitet
Medicinrådet har fastsat følgende ansøgningstidspunkt
12. maj 2025. 

Medicinrådet afventer ansøgning fra virksomheden. 

Medicinrådet har modtaget en anmodning om vurdering
28. november 2024. 

Med udgangspunkt i ansøgers ønske og tilgængelige fagudvalgsmøder fastsætter sekretariatet et aftalt ansøgningstidspunkt.