Gå til hovedindholdet
Anbefalinger og vejledninger Ansøgning
Om ansøgning generelt 18-ugers proces 16-ugers proces 14-ugers proces Proces for immunterapi til metastatisk kræft Anmodning om vurdering Ansøgningsskema Revurdering Sikkerhedskrav til ansøgninger Blænding af fortrolige oplysninger i dokumenter Forslag til behandlingsvejledninger Alternative aftalemodeller
Om os
Organisation
Rådet
Fagudvalg
Sekretariatet
Mission, vision og strategi
Årsberetninger
Det laver vi
Vurdering af nye lægemidler
Behandlingsvejledninger og lægemiddelrekommandationer
Vejledning til primær sektor
Fælles europæiske vurderinger
Joint Nordic HTA-bodies
Subkutane formuleringer
Medicinrådets generelle anbefaling for immunterapi til metastatisk kræft
Sådan arbejder Medicinrådets sekretariat med effektivisering
Partnerskab for real-world data
Inddragelse af patienter i fagudvalg
Vurdering af lægemidler til primærsektoren
Praktisk
Find vej og parkering
Presse
Habilitet
Ledige stillinger
Medicinrådets whistleblowerordning
Medicinrådets persondatapolitik
Fortrolighed
Nyheder Vejledning til primærsektor
Primærsektor
Basislisten
Behandlingsvejledninger til primær sektor
Seponeringslisten
Lægemiddelnyt
Dagsordener og referater Habilitet Fagudvalg Log ind

Indhold

Etrasimod

Direkte indplacering
Ansøger
Pfizer
Sygdomsområde
Mave- og tarmsygdomme Gastroenterologi
Fagudvalg
Inflammatoriske tarmsygdomme
Specifik sygdom
Kroniske inflammatoriske tarmsygdomme Colitis ulcerosa
Sidst opdateret
25. april 2024
Anvendelse
Patienter ≥ 16 år med moderat til svær aktiv colitis ulcerosa, som har haft utilstrækkeligt respons, mistet respons eller er intolerant over for enten konventionel behandling eller biologisk behandling

Medicinrådet har indplaceret lægemidlet direkte i behandlingsvejledningen vedr. Inflammatoriske tarmsygdomme (colitis ulcerosa). 

OBS: Et lægemiddel er først anbefalet af Medicinrådet, når det fremgår af den gældende lægemiddelrekommandation indenfor området. Lægemiddelrekommandationen vedrørende colitis ulcerosa findes på denne side: Inflammatoriske tarmsygdomme (colitis ulcerosa)

Direkte indplacering i behandlingsvejledning

Godkendt den 25. april 2024

Tillæg til Medicinrådets behandlingsvejledning vedrørende biologiske og syntetiske lægemidler til colitis ulcerosa – Direkte indplacering af etrasimod til patienter med moderat til svær colitis ulcerosa - version 1.0

Tillæg til Medicinrådets behandlingsvejledning vedr. colitis ulcerosa
Status for Medicinrådets vurdering

Sagsbehandlingstid

Aktivitet
Sagsbehandlingstiden og processen for Medicinrådets vurdering
12. januar - 25. april 2024. 

Medicinrådet har brugt 14 uger og 1 dag (71 arbejdsdage) på arbejdet med etrasimod til behandling af colitis ulcerosa.

Beslutning om indplacering

Aktivitet
Medicinrådet har godkendt den direkte indplacering i behandlingsvejledningen
25. april 2024. 

Tillæg til behandlingsvejledning

Aktivitet
Fagudvalget og sekretariatet har udarbejdet et tillæg til behandlingsvejledningen, som er sendt til ansøger og Amgros
08. marts 2024. 

Ansøgning

Aktivitet
Medicinrådet har godkendt ansøgningen (dag 0)
12. januar 2024. 

Fagudvalget og sekretariatet vurderer dokumentationen i ansøgningen og udarbejder en vurderingsrapport.

Medicinrådet har modtaget en ansøgning fra virksomheden
15. december 2023. 

Medicinrådet gennemgår ansøgningsmaterialet og går i dialog med virksomheden for at sikre, at ansøgningen indeholder de nødvendige oplysninger (validering).

Anmodning om vurdering

Aktivitet
Medicinrådet har besluttet, at vi kan vurdere lægemidlet ved at opdatere behandlingsvejledningen
02. november 2023. 
Medicinrådet har modtaget en anmodning om vurdering
25. august 2023.