Esketamin (Spravato) til moderat til svær depression (MDD) hos voksne med manglende respons (revurdering)
Status: Færdigbehandlet (Ikke anbefalet)
Ansøger: Janssen-Cilag A/S
ATC-kode: N06AX27
Sygdomsområde:
Psykiatriske lidelser
Psykiatri
Specifik sygdom:
Depression
Anvendelse:
Moderat til svær depression (MDD) hos voksne med manglende respons
Fagudvalg:
Behandlingsresistent depression hos voksne
Sidst opdateret: 14. november 2024
Medicinrådet har revurderet esketamin på baggrund af supplerende data fra ansøger og en ny prisforhandling med Amgros.
Se Medicinrådets tidligere behandling af esketamin til behandlingsresistent depression hos voksne, som blev afsluttet den 26. august 2020.
Anbefaling
Godkendt den 23. februar 2022
Medicinrådets anbefaling vedrørende esketamin til behandling af behandlingsresistent depression
Medicinrådet anbefaler ikke esketamin i kombination med lægemidler af typen SSRI eller SNRI til voksne patienter med behandlingsresistent depression.
Medicinrådet har vurderet esketamin i kombination med SSRI eller SNRI til to patientgrupper med varierende grad af behandlingsresistent depression. For begge grupper er der usikkerhed forbundet med vurderingen af esketamins effekt, fordi der ikke er komparative data for mere end 4 ugers behandling. Særligt for patienter med større grad af behandlingsresistent depression målt ved MSM-værdi ≥ 9 er data yderst sparsomme, også for de første 4 uger af behandlingen.
For begge patientpopulationer er der hyppige bivirkninger, herunder især neuropsykiatriske bivirkninger. Medicinrådet er derudover bekymret for lægemidlets misbrugspotentiale.
Desuden vurderer Medicinrådet, at esketamin ikke er et relevant behandlingsvalg for voksne patienter, som ikke har responderet på mindst to forskellige behandlinger med antidepressiva. Det skyldes, at depression i dansk klinisk praksis ikke bliver vurderet behandlingsresistent efter tidligere behandling med blot to antidepressiva.
Status for vurdering af lægemidlet
Ansøgningsproces
Ansøgning
Sundhedsfaglig vurdering (lægemidlets værdi)
Sundhedsøkonomisk vurdering
Medicinrådets anbefaling
Sagsbehandlingstid
Medicinrådet har brugt 13 uger og 4 dage (95 dage) på arbejdet med esketamin til behandling af behandlingsresistent depression hos voksne. Der har været udvidet clock-stop fra 15. december 2021 - 13. januar 2022, da Rådet var enigt i fagudvalgets udkast til vurderingsrapporten, men havde bemærkninger til selve formuleringen af konklusionen, som blev færdiggjort i skriftlig proces.