Durvalumab (Imfinzi) i kombination med etoposide og enten carboplatin eller cisplatin
Status: Færdigbehandlet (Anbefalet)
Ansøger: AstraZeneca
ATC-kode: L01FF03, L01XA02/1 og L01CB01
Sygdomsområde:
Kræftsygdomme
Cancer
Specifik sygdom:
Lungekræft
Cancer pulmonis
Anvendelse:
Småcellet lungekræft
Fagudvalg:
Lungekræft
Sidst opdateret: 26. september 2024
Anbefaling
Godkendt den 25. september 2024
Medicinrådets anbefaling vedr. durvalumab i kombination med etoposide og enten carboplatin eller cisplatin til behandling af småcellet lungekræft i udvidet sygdomsstadie (ES-SCLC), version 1.0
Medicinrådet anbefaler durvalumab i kombination med kemoterapi til behandling af patienter med småcellet lungekræft i udvidet sygdomsstadie. Anbefalingen gælder patienter i god almentilstand (performancestatus 0 eller 1).
Medicinrådet vurderer, at tillæg af durvalumab til nuværende standardbehandling (carboplatin og etoposid) kan forlænge patienternes liv, og at en mindre andel af patienterne kan forventes at overleve længe efter behandlingen. Durvalumab kan dog give immunrelaterede bivirkninger, der kan være livstruende og langvarige.
Behandling med durvalumab i kombination med kemoterapi er dyrere end platinbaseret kemoterapi. Medicinrådet vurderer dog, at omkostningerne er rimelige i forhold til den forventede effekt.
Medicinrådet anbefaler, at durvalumab gives i maksimalt 2 år fra første dosis.
Medicinrådet anbefaler regionerne at benytte den PD-(L)1-hæmmer til behandling af småcellet lungekræft, der samlet set er forbundet med de laveste omkostninger.
Status for Medicinrådets vurdering
Anmodning om vurdering
Med udgangspunkt i ansøgers ønske og tilgængelige fagudvalgsmøder fastsætter sekretariatet et aftalt ansøgningstidspunkt.
Medicinrådet afventer ansøgning fra virksomheden.
Ansøgning
Medicinrådet foretager en teknisk validering af ansøgningen for at sikre, at alle formkrav er opfyldt.
Fagudvalget og sekretariatet vurderer dokumentationen i ansøgningen og udarbejder en vurderingsrapport.
Vurderingsrapport
På baggrund af vurderingsrapporten forhandler Amgros med ansøger om lægemidlets pris.
Forhandling
Beslutning om anbefaling
Sagsbehandlingstid
Medicinrådet har brugt 21 uger og 4 dage (109 arbejdsdage) på arbejdet med durvalumab i kombination med etoposide og enten carboplatin eller cisplatin til behandling af småcellet lungekræft i udvidet sygdomsstadie (ES-SCLC).