Durvalumab (Imfinzi) i kombination med etoposide og enten carboplatin eller cisplatin
Godkendt den 25. september 2024
Medicinrådets anbefaling vedr. durvalumab i kombination med etoposide og enten carboplatin eller cisplatin til behandling af småcellet lungekræft i udvidet sygdomsstadie (ES-SCLC), version 1.0
Medicinrådet anbefaler durvalumab i kombination med kemoterapi til behandling af patienter med småcellet lungekræft i udvidet sygdomsstadie. Anbefalingen gælder patienter i god almentilstand (performancestatus 0 eller 1).
Medicinrådet vurderer, at tillæg af durvalumab til nuværende standardbehandling (carboplatin og etoposid) kan forlænge patienternes liv, og at en mindre andel af patienterne kan forventes at overleve længe efter behandlingen. Durvalumab kan dog give immunrelaterede bivirkninger, der kan være livstruende og langvarige.
Behandling med durvalumab i kombination med kemoterapi er dyrere end platinbaseret kemoterapi. Medicinrådet vurderer dog, at omkostningerne er rimelige i forhold til den forventede effekt.
Medicinrådet anbefaler, at durvalumab gives i maksimalt 2 år fra første dosis.
Medicinrådet anbefaler regionerne at benytte den PD-(L)1-hæmmer til behandling af småcellet lungekræft, der samlet set er forbundet med de laveste omkostninger.
Sagsbehandlingstid
Medicinrådet har brugt 21 uger og 4 dage (109 arbejdsdage) på arbejdet med durvalumab i kombination med etoposide og enten carboplatin eller cisplatin til behandling af småcellet lungekræft i udvidet sygdomsstadie (ES-SCLC).
Beslutning om anbefaling
Forhandling
Vurderingsrapport
På baggrund af vurderingsrapporten forhandler Amgros med ansøger om lægemidlets pris.
Ansøgning
Fagudvalget og sekretariatet vurderer dokumentationen i ansøgningen og udarbejder en vurderingsrapport.
Medicinrådet foretager en teknisk validering af ansøgningen for at sikre, at alle formkrav er opfyldt.
Anmodning om vurdering
Medicinrådet afventer ansøgning fra virksomheden.
Med udgangspunkt i ansøgers ønske og tilgængelige fagudvalgsmøder fastsætter sekretariatet et aftalt ansøgningstidspunkt.