Gå til hovedindholdet

Dostarlimab (Jemperli) i kombination med carboplatin og paclitaxel

Status: Færdigbehandlet (Anbefalet)

Ansøger: GSK
ATC-kode: L01FF07
Sygdomsområde:  Kræftsygdomme Cancer
Specifik sygdom:  Livmoderkræft Endometriecancer
Anvendelse:  Dostarlimab i komb. med platinbaseret kemoterapi til avanceret livmoderkræft for patienter med dMMR/MSI-high-status
Fagudvalg:  Gynækologisk kræft
Sidst opdateret: 29. august 2024

Anbefaling

Godkendt den 28. august 2024

Medicinrådets anbefaling vedr. dostarlimab i kombination med carboplatin og paclitaxel til behandling af avanceret eller tilbagevendende dMMR/MSI-H kræft i livmoderslimhinden, version 1.0

Medicinrådet anbefaler dostarlimab i kombination med kemoterapi til behandling af patienter med kræft i livmoderslimhinden (endometriecancer) af typen dMMR/MSI-H. Anbefalingen gælder patienter med avanceret eller tilbagevendende sygdom, som er i god almentilstand (performancestatus 0-1), og som er kandidater til systemisk behandling.

Medicinrådet vurderer, at dostarlimab i kombination med kemoterapi kan forlænge patienternes levetid sammenlignet med nuværende behandling med platinbaseret kemoterapi. Det er dog usikkert, hvor meget dostarlimab forlænger patienternes liv, da patienterne i studiet kun er fulgt i relativt kort tid.

Behandlingen er forbundet med flere bivirkninger end platinbaseret kemoterapi, og dostarlimab kan give livstruende og langvarige bivirkninger.

Behandling med dostarlimab i kombination med kemoterapi er dyrere end platinbaseret kemoterapi. Medicinrådet vurderer dog, at omkostningerne er rimelige i forhold til den forventede effekt.

Medicinrådet anbefaler, at dostarlimab gives i maksimalt 2 år fra første dosis.

Status for Medicinrådets vurdering

Anmodning om vurdering

Aktivitet
Medicinrådet har modtaget en anmodning om vurdering
31. august 2023. 

Ansøgning

Aktivitet
Medicinrådet har modtaget en ansøgning fra virksomheden
16. februar 2024. 

Medicinrådet gennemgår ansøgningsmaterialet og går i dialog med virksomheden, for at sikre at ansøgningen indeholder de nødvendige oplysninger (validering)

Medicinrådet har godkendt ansøgningen (dag 0)
02. maj 2024. 

Fagudvalget og sekretariatet vurderer dokumentationen i ansøgningen og udarbejder en vurderingsrapport.

Vurderingsrapport

Aktivitet
Fagudvalget og sekretariatet har udarbejdet en vurderingsrapport, som er sendt til ansøger og Amgros
25. juni 2024. 

På baggrund af vurderingsrapporten forhandler Amgros med ansøger om lægemidlets pris.

Forhandling

Aktivitet
Sekretariatet har modtaget et forhandlingsnotat med de forhandlede priser fra Amgros
03. juli 2024. 

Beslutning om anbefaling

Aktivitet
Medicinrådet har godkendt anbefalingen
28. august 2024. 

Sagsbehandlingstid

Aktivitet
Sagsbehandlingstiden og processen for Medicinrådets vurdering
2. maj - 28. august 2024. 

Medicinrådet har brugt 16 uger og 1 dag (81 arbejdsdage) på arbejdet med dostarlimab i kombination med carboplatin og paclitaxel til behandling af avanceret eller tilbagevendende dMMR/MSI-H kræft i livmoderslimhinden