Gå til hovedindholdet
Anbefalinger og vejledninger Ansøgning
Om ansøgning generelt 18-ugers proces 16-ugers proces 14-ugers proces Proces for immunterapi til metastatisk kræft Anmodning om vurdering Ansøgningsskema Revurdering Sikkerhedskrav til ansøgninger Blænding af fortrolige oplysninger i dokumenter Forslag til behandlingsvejledninger Alternative aftalemodeller
Om os
Organisation
Rådet
Fagudvalg
Sekretariatet
Mission, vision og strategi
Årsberetninger
Det laver vi
Vurdering af nye lægemidler
Behandlingsvejledninger og lægemiddelrekommandationer
Vejledning til primær sektor
Fælles europæiske vurderinger
Joint Nordic HTA-bodies
Subkutane formuleringer
Medicinrådets generelle anbefaling for immunterapi til metastatisk kræft
Sådan arbejder Medicinrådets sekretariat med effektivisering
Partnerskab for real-world data
Inddragelse af patienter i fagudvalg
Vurdering af lægemidler til primærsektoren
Praktisk
Find vej og parkering
Presse
Habilitet
Ledige stillinger
Medicinrådets whistleblowerordning
Medicinrådets persondatapolitik
Fortrolighed
Nyheder Vejledning til primærsektor
Primærsektor
Basislisten
Behandlingsvejledninger til primær sektor
Seponeringslisten
Lægemiddelnyt
Ansøgerportal Dagsordener og referater Habilitet Fagudvalg Log ind

Indhold

Concizumab (Alhemo)

Direkte indplacering
Ansøger
Novo Nordisk
ATC-kode
B02BX10
Sygdomsområde
Blodsygdomme Hæmatologi
Fagudvalg
Blødersygdomme
Specifik sygdom
Blødersygdom Hæmofili
Sidst opdateret
22. januar 2026
Anvendelse
Rutinemæssig profylakse af blødning hos patienter med moderat/svær hæmofili B i alderen 12 år eller derover

Medicinrådet har  indplaceret lægemidlet direkte i behandlingsvejledningen vedr. Blødersygdom (hæmofili B) via et tillæg.

OBS: Et lægemiddel er først anbefalet af Medicinrådet, når det fremgår af den gældende lægemiddelrekommandation indenfor området. Lægemiddelrekommandationen vedrørende hæmofili B findes på denne side:  Blødersygdom (hæmofili B).

Direkte indplacering i behandlingsvejldning

Godkendt den 21. januar 2026

Tillæg til Medicinrådets evidensgennemgang vedr. hæmofili B - direkte indpl. af concizumab til patienter med hæm. B (uden inhibitor) - version 1.0

Tillæg til Medicinrådets evidensgennemgang vedr. hæmofili B (uden inhibitor) Bilag til Tillægget
Status for Medicinrådets vurdering

Beslutning om anbefaling

Aktivitet
Lægemidlet er indplaceret i lægemiddelrekommandationen for lægemidler til hæmofili B og er nu anbefalet
21. januar 2026. 

Sagsbehandlingstid

Aktivitet
Sagsbehandlingstiden og processen for Medicinrådets vurdering
23. oktober 2025 - 21. januar 2026. 

Processen var en 16-ugers proces. Sagsbehandlingen varede 12 uger (60 arbejdsdage).

Beslutning om indplacering

Aktivitet
Medicinrådet har godkendt den direkte indplacering i behandlingsvejledningen
21. januar 2026. 

Tillæg til behandlingsvejledning

Aktivitet
Fagudvalget og sekretariatet har udarbejdet et tillæg til behandlingsvejledningen, som er sendt til ansøger og Amgros
09. januar 2026. 

Ansøgning

Aktivitet
Medicinrådet har modtaget ansøgningen fra virksomheden
23. oktober 2025. 

Medicinrådet foretager en teknisk validering af ansøgningen for at sikre, at alle formkrav er opfyldt.

Medicinrådet opstarter vurderingen og sagsbehandlingstiden påbegyndes
23. oktober 2026. 

Den tekniske validering er foretaget. Sekretariatet og fagudvalget vurderer dokumentationen i ansøgningen og udarbejder en vurderingsrapport.

Anmodning om vurdering

Aktivitet
Medicinrådet har fastsat følgende ansøgningstidspunkt
23. oktober 2025. 

Medicinrådet afventer ansøgning fra virksomheden. 

Medicinrådet har modtaget en anmodning om vurdering
18. juli 2025. 

Med udgangspunkt i ansøgers ønske og tilgængelige fagudvalgsmøder fastsætter sekretariatet et aftalt ansøgningstidspunkt.