Gå til hovedindholdet
Anbefalinger og vejledninger Ansøgning
Om ansøgning generelt 18-ugers proces 16-ugers proces 14-ugers proces Anmodning om vurdering Ansøgningsskema Revurdering Sikkerhedskrav til ansøgninger Blænding af fortrolige oplysninger i dokumenter Forslag til behandlingsvejledninger
Om os
Organisation
Rådet
Fagudvalg
Sekretariatet
Mission, vision og strategi
Årsberetninger
Det laver vi
Vurdering af nye lægemidler
Behandlingsvejledninger og lægemiddelrekommandationer
Vejledning til almen praksis
Fælles europæiske vurderinger
Joint Nordic HTA-bodies
Subkutane formuleringer
Tværgående omkostningsanalyse for PD(L)1-hæmmere
Sådan arbejder Medicinrådets sekretariat med effektivisering
Praktisk
Find vej og parkering
Presse
Ledige stillinger
Habilitet
Medicinrådets whistleblowerordning
Medicinrådets persondatapolitik
Fortrolighed
Nyheder Vejledning til almen praksis
Almen praksis
Fælles basisliste
Behandlingsvejledninger til almen praksis
Seponeringslisten
Anmeldelser af nye lægemidler (præparatanmeldelser)
Dagsordener og referater Habilitet Fagudvalg Log ind

Indhold

Concizumab (Alhemo)

Direkte indplacering
Ansøger
Novo Nordisk
ATC-kode
B02BX10
Sygdomsområde
Blodsygdomme Hæmatologi
Fagudvalg
Blødersygdomme
Specifik sygdom
Blødersygdom Hæmofili
Sidst opdateret
04. september 2025
Anvendelse
Rutinemæssig profylakse af blødning hos patienter med hæmofili B (medfødt faktor IX-mangel) med FIX-inhibitorer i alderen 12 år eller derover

Medicinrådet har indplaceret lægemidlet direkte i behandlingsvejledningen vedr. Blødersygdom (hæmofili B) via et tillæg.

OBS: Lægemidlet er først anbefalet af Medicinrådet, når lægemiddelrekommandationen er offentliggjort. 

Lægemiddel

Godkendt den 03. september 2025

Tillæg til Medicinrådets evidensgennemgange vedrørende hæmofili A og B - Direkte indplacering af concizumab - version 1.0

Tillæg til Medicinrådets evidensgennemgange vedrørende hæmofili A og B - concizumab Bilag til Tillægget
Status for Medicinrådets vurdering

Beslutning om anbefaling

Aktivitet
Lægemidlet er indplaceret i lægemiddelrekommandationen for faktor IX-præparater til hæmofili B og er nu anbefalet

Anbefaling afventer lægemiddelrekommandation. 

Sagsbehandlingstid

Aktivitet
Sagsbehandlingstiden og processen for Medicinrådets vurdering
9. maj - 03. september 2025. 

Processen var en 16-ugers proces. Sagsbehandlingstiden var 16 uger (80 arbejdsdage)

Beslutning om indplacering

Aktivitet
Medicinrådet har godkendt den direkte indplacering i behandlingsvejledningen
03. september 2025. 

Opdatering af behandlingsvejledning

Aktivitet
Fagudvalget og sekretariatet har udarbejdet et tillæg til behandlingsvejledningen/opdateret behandlingsvejledningen, som er sendt til ansøger og Amgros
02. juli 2025. 

Ansøgning

Aktivitet
Medicinrådet har modtaget ansøgningen fra virksomheden
09. maj 2025. 

Medicinrådet foretager en teknisk validering af ansøgningen for at sikre, at alle formkrav er opfyldt.

Medicinrådet opstarter vurderingen og sagsbehandlingstiden påbegyndes
09. maj 2025. 

Den tekniske validering er foretaget. Sekretariatet og fagudvalget vurderer dokumentationen i ansøgningen og udarbejder en vurderingsrapport.

Anmodning om vurdering

Aktivitet
Medicinrådet har fastsat følgende ansøgningstidspunkt
09. maj 2025. 

Medicinrådet afventer ansøgning fra virksomheden. 

Medicinrådet har modtaget en anmodning om vurdering
31. januar 2025. 

Med udgangspunkt i ansøgers ønske og tilgængelige fagudvalgsmøder fastsætter sekretariatet et aftalt ansøgningstidspunkt.