Gå til hovedindholdet

Concizumab (Alhemo)

Direkte indplacering

Medicinrådet har indplaceret lægemidlet direkte i behandlingsvejledningen vedr. Blødersygdom (hæmofili A) via et tillæg.

OBS: Lægemidlet er først anbefalet af Medicinrådet, når lægemiddelrekommandationen er offentliggjort. 

Godkendt den 03. september 2025

Tillæg til Medicinrådets evidensgennemgange vedrørende hæmofili A og B - Direkte indplacering af concizumab - version 1.0

Beslutning om anbefaling

Aktivitet
Lægemidlet er indplaceret i lægemiddelrekommandation og behandlingsvejledning vedrørende lægemidler til hæmofili A og er nu anbefalet

Anbefaling afventer lægemiddelrekommandation. 

Sagsbehandlingstid

Aktivitet
Sagsbehandlingstiden og processen for Medicinrådets vurdering
9. maj - 03. september 2025. 

Processen var en 16-ugers proces. Sagsbehandlingstiden var 16 uger (80 arbejdsdage)

Beslutning om indplacering

Aktivitet
Medicinrådet har godkendt den direkte indplacering i behandlingsvejledningen
03. september 2025. 

Opdatering af behandlingsvejledning

Aktivitet
Fagudvalget og sekretariatet har udarbejdet et tillæg til behandlingsvejledningen/opdateret behandlingsvejledningen, som er sendt til ansøger og Amgros
02. juli 2025. 

Ansøgning

Aktivitet
Medicinrådet har modtaget ansøgningen fra virksomheden
09. maj 2025. 

Medicinrådet foretager en teknisk validering af ansøgningen for at sikre, at alle formkrav er opfyldt.

Medicinrådet opstarter vurderingen og sagsbehandlingstiden påbegyndes
09. maj 2025. 

Den tekniske validering er foretaget. Sekretariatet og fagudvalget vurderer dokumentationen i ansøgningen og udarbejder en vurderingsrapport.

Anmodning om vurdering

Aktivitet
Medicinrådet har fastsat følgende ansøgningstidspunkt
09. maj 2025. 

Medicinrådet afventer ansøgning fra virksomheden. 

Medicinrådet har modtaget en anmodning om vurdering
31. januar 2025. 

Med udgangspunkt i ansøgers ønske og tilgængelige fagudvalgsmøder fastsætter sekretariatet et aftalt ansøgningstidspunkt.