Gå til hovedindholdet
Anbefalinger og vejledninger Ansøgning
Om ansøgning generelt 18-ugers proces 16-ugers proces 14-ugers proces Anmodning om vurdering Ansøgningsskema Revurdering Sikkerhedskrav til ansøgninger Blænding af fortrolige oplysninger i dokumenter Forslag til behandlingsvejledninger Alternative aftalemodeller
Om os
Organisation
Rådet
Fagudvalg
Sekretariatet
Mission, vision og strategi
Årsberetninger
Det laver vi
Vurdering af nye lægemidler
Behandlingsvejledninger og lægemiddelrekommandationer
Vejledning til primær sektor
Fælles europæiske vurderinger
Joint Nordic HTA-bodies
Subkutane formuleringer
Tværgående omkostningsanalyse for PD(L)1-hæmmere (immunterapi)
Sådan arbejder Medicinrådets sekretariat med effektivisering
Partnerskab for real-world data
Praktisk
Find vej og parkering
Presse
Habilitet
Ledige stillinger
Medicinrådets whistleblowerordning
Medicinrådets persondatapolitik
Fortrolighed
Nyheder Vejledning til primærsektor
Primærsektor
Basislisten
Behandlingsvejledninger til primær sektor
Seponeringslisten
Anmeldelser af nye lægemidler (præparatanmeldelser)
Dagsordener og referater Habilitet Fagudvalg Log ind

Indhold

Avapritinib (Ayvakyt)

Vurdering i gang
Ansøger
Blueprint Medicines
ATC-kode
L01EX18
Sygdomsområde
Blodsygdomme Hæmatologi Kræftsygdomme Cancer
Fagudvalg
Kroniske myeloproliferative sygdomme (inkl. kronisk myeloid leukæmi)
Specifik sygdom
Indolent systemisk mastocytose (ISM)
Sidst opdateret
23. marts 2026
Anvendelse
Voksne patienter med indolent systemisk mastocytose (ISM) med moderate til svære symptomer, der er utilstrækkeligt kontrolleret på symptomatisk behandling

Forventet dato for beslutning om anbefaling: 25. marts 2026

Vurderingen følger 18-ugers processen. Læs mere om processen for vurdering af nye lægemidler her.  

Status for Medicinrådets vurdering

Sagsbehandlingstid og proces

Aktivitet
Sagsbehandlingstiden og processen for Medicinrådets vurdering
13. august 2025 - 25. marts 2026. 

Processen var en 18-ugers proces. Sagsbehandlingen varede 31 uger og 1 dag (156 arbejdsdage).  

Beslutning om anbefaling

Aktivitet
Medicinrådet har truffet beslutning om anbefaling

Forhandling

Aktivitet
Sekretariatet har modtaget information om priser fra Amgros
27. februar 2026. 

Vurderingsrapport

Aktivitet
Fagudvalget og sekretariatet har udarbejdet en vurderingsrapport, som er sendt til ansøger og Amgros
13. februar 2026. 

På baggrund af vurderingsrapporten forhandler Amgros med ansøger om lægemidlets pris.

Ansøgning

Aktivitet
Medicinrådet opstarter vurderingen og sagsbehandlingstiden påbegyndes
13. august 2025. 

Den tekniske validering er foretaget. Sekretariatet og fagudvalget vurderer dokumentationen i ansøgningen og udarbejder en vurderingsrapport.

Medicinrådet har modtaget ansøgningen fra virksomheden
12. august 2025. 

Medicinrådet foretager en teknisk validering af ansøgningen for at sikre, at alle formkrav er opfyldt.

Anmodning om vurdering

Aktivitet
Medicinrådet har fastsat følgende ansøgningstidspunkt
13. august 2025. 

Medicinrådet afventer en ansøgning fra virksomheden.

Medicinrådet har modtaget en anmodning om vurdering
15. februar 2025. 

Med udgangspunkt i ansøgers ønske og tilgængelige fagudvalgsmøder fastsætter sekretariatet et aftalt ansøgningstidspunkt.