Gå til hovedindholdet

Acalabrutinib (Calquence) i komb. med venetoclax

Direkte indplacering

Medicinrådet har indplaceret lægemidlet direkte i behandlingsvejledningen vedr. Kronisk lymfatisk leukæmi via et tillæg. 

OBS: Et lægemiddel er først anbefalet af Medicinrådet, når det fremgår af den gældende lægemiddelrekommandation indenfor området. Lægemiddelrekommandationen vedrørende kronisk lymfatisk leukæmi findes på denne side: Kronisk lymfatisk leukæmi

Godkendt den 18. februar 2026

Tillæg til Medicinrådets evidensgennemgang vedr. lægemidler til kronisk lymfatisk leukæmi - direkte indplacering af acalabrutinib + venetoclax - version 1.0

Sagsbehandlingstid

Aktivitet
Sagsbehandlingstiden og processen for Medicinrådets vurdering
23. oktober 2025 - 18. februar 2026. 

Processen var en 16-ugers proces. Sagsbehandlingstiden var 16 uger (80 arbejdsdage).

Beslutning om indplacering

Aktivitet
Medicinrådet har godkendt den direkte indplacering i behandlingsvejledningen
18. februar 2026. 

Tillæg til behandlingsvejledning

Aktivitet
Fagudvalget og sekretariatet har udarbejdet et tillæg til behandlingsvejledningen, som er sendt til ansøger og Amgros
09. januar 2026. 

Ansøgning

Aktivitet
Medicinrådet har modtaget ansøgningen fra virksomheden
07. oktober 2025. 

Medicinrådet foretager en teknisk validering af ansøgningen for at sikre, at alle formkrav er opfyldt.

Medicinrådet opstarter vurderingen og sagsbehandlingstiden påbegyndes
23. oktober 2025. 

Den tekniske validering er foretaget. Sekretariatet og fagudvalget vurderer dokumentationen i ansøgningen og udarbejder en vurderingsrapport.

Anmodning om vurdering

Aktivitet
Medicinrådet har fastsat følgende ansøgningstidspunkt
23. oktober 2025. 

Medicinrådet afventer ansøgning fra virksomheden. 

Medicinrådet har modtaget en anmodning om vurdering
27. maj 2025. 

Med udgangspunkt i ansøgers ønske og tilgængelige fagudvalgsmøder fastsætter sekretariatet et aftalt ansøgningstidspunkt.