Gå til hovedindholdet

Abrocitinib (Cibinqo)

Status: 16-ugers proces (Direkte indplaceret i behandlingsvejledning)

Ansøger: Pfizer
ATC-kode: D11AH08
Sygdomsområde:  Hudsygdomme Dermatologi
Specifik sygdom:  Atopisk dermatitis
Anvendelse:  Unge (12-17 år) med moderat til svær atopisk eksem, som er kandidater til systemisk behandling
Fagudvalg:  Atopisk eksem
Sidst opdateret: 06. maj 2024

Medicinrådet har indplaceret lægemidlet direkte i behandlingsvejledningen via et tillæg til behandlingsvejledning.

Se den aktuelle behandlingsvejledning her: Medicinrådets behandlingsvejledning vedrørende biologiske og targeterede syntetiske lægemidler til moderat til svær atopisk eksem hos patienter ≥ 12 år

OBS: Lægemidlet er første anbefalet af Medicinrådet, når lægemiddelrekommandationen er offentliggjort. 

Direkte indplacering i behandlingsvejledning

Godkendt den 06. maj 2024

Tillæg til Medicinrådets behandlingsvejledning vedrørende biologiske og targeterede syntetiske lægemidler til moderat til svær atopisk eksem hos patienter ≥ 12 år – Direkte indplacering af abrocitinib til patienter fra 12-17 år – version 1.0

Status for Medicinrådets vurdering (direkte indplacering)

Anmodning om vurdering

Aktivitet
Medicinrådet har modtaget en anmodning om vurdering
28. september 2023. 

Medicinrådet afventer en ansøgning fra virksomheden.

Medicinrådet har besluttet, at vi kan vurdere lægemidlet ved at opdatere behandlingsvejledningen
02. november 2023. 

Ansøgning

Aktivitet
Medicinrådet har modtaget en ansøgning fra virksomheden
23. februar 2024. 

Medicinrådet gennemgår ansøgningsmaterialet og går i dialog med virksomheden for at sikre, at ansøgningen indeholder de nødvendige oplysninger (validering).

Medicinrådet har godkendt ansøgningen (dag 0)
23. februar 2024. 

Fagudvalget og sekretariatet vurderer dokumentationen i ansøgningen og udarbejder en vurderingsrapport.

Opdatering af behandlingsvejledning

Aktivitet
Fagudvalget og sekretariatet har udarbejdet et tillæg til behandlingsvejledningen/opdateret behandlingsvejledningen, som er sendt til ansøger og Amgros
05. april 2024. 

Beslutning om indplacering

Aktivitet
Medicinrådet har godkendt den direkte indplacering i behandlingsvejledningen
06. maj 2024. 

Sagsbehandlingstid

Aktivitet
Sagsbehandlingstiden og processen for Medicinrådets vurdering
23. februar - 06. maj 2024. 

Medicinrådet har brugt 9 uger og 2 dage (47 arbejdsdage) på arbejdet med direkte indplacering af abrocitinib til behandling af moderat til svær atopisk eksem hos patienter ≥ 12 år.