Risankizumab (Skyrizi)

Status: Tilbagetrukket

Ansøger: AbbVie
ATC-kode: LO4AC18
Sygdomsområde:  Mave- og tarmsygdomme Gastroenterologi
Specifik sygdom:  Kroniske inflammatoriske tarmsygdomme
Anvendelse:  Colitis ulcerosa
Fagudvalg:  Inflammatoriske tarmsygdomme
Sidst opdateret: 11. november 2024

Status for Medicinrådets vurdering (direkte indplacering)

Anmodning om vurdering

Aktivitet

Medicinrådet har modtaget en anmodning om vurdering

20. december 2023. 

Med udgangspunkt i ansøgers ønske og tilgængelige fagudvalgsmøder fastsætter sekretariatet et aftalt ansøgningstidspunkt.

Medicinrådet har fastsat følgende ansøgningstidspunkt

08. august 2024. 

Medicinrådet afventer ansøgning fra virksomheden. 

Ansøgning

Aktivitet

Medicinrådet har modtaget en ansøgning fra virksomheden

Medicinrådet foretager en teknisk validering af ansøgningen, for at sikre at alle formkrav er opfyldt.

Medicinrådet begynder vurderingen

Fagudvalget og sekretariatet vurderer dokumentationen i ansøgningen og udarbejder et tillæg.

Opdatering af behandlingsvejledning

Aktivitet

Fagudvalget og sekretariatet har udarbejdet et tillæg til behandlingsvejledningen/opdateret behandlingsvejledningen, som er sendt til ansøger og Amgros

Beslutning om indplacering

Aktivitet

Medicinrådet har godkendt den direkte indplacering i behandlingsvejledningen

Sagsbehandlingstid

Aktivitet

Sagsbehandlingstiden og processen for Medicinrådets vurdering

Den forventede sagsbehandlingstid er 16 uger. Ved sagsbehandlingens afslutning indsættes en beskrivelse af sagsbehandlingstiden her.

Beslutning om anbefaling

Aktivitet

Lægemidlet er indplaceret i lægemiddelrekommandationen vedrørende biologiske og syntetiske lægemidler til behandling af colitis ulcerosa og er nu anbefalet

Anbefaling afventer lægemiddelrekommandation.