Risankizumab (Skyrizi)
Tilbagetrukket
Ansøger
ATC-kode
LO4AC18
Sygdomsområde
Fagudvalg
Specifik sygdom
Sidst opdateret
11. november 2024
Anvendelse
Sagen er henlagt den 3. september 2024, da Medicinrådet ikke har modtaget en ansøgning fra virksomheden.
Beslutning om anbefaling
Aktivitet
Lægemidlet er indplaceret i lægemiddelrekommandationen vedrørende biologiske og syntetiske lægemidler til behandling af colitis ulcerosa og er nu anbefalet
Anbefaling afventer lægemiddelrekommandation.
Sagsbehandlingstid
Aktivitet
Sagsbehandlingstiden og processen for Medicinrådets vurdering
Den forventede sagsbehandlingstid er 16 uger. Ved sagsbehandlingens afslutning indsættes en beskrivelse af sagsbehandlingstiden her.
Beslutning om indplacering
Aktivitet
Medicinrådet har godkendt den direkte indplacering i behandlingsvejledningen
Opdatering af behandlingsvejledning
Aktivitet
Fagudvalget og sekretariatet har udarbejdet et tillæg til behandlingsvejledningen/opdateret behandlingsvejledningen, som er sendt til ansøger og Amgros
Ansøgning
Aktivitet
Medicinrådet begynder vurderingen
Fagudvalget og sekretariatet vurderer dokumentationen i ansøgningen og udarbejder et tillæg.
Medicinrådet har modtaget en ansøgning fra virksomheden
Medicinrådet foretager en teknisk validering af ansøgningen, for at sikre at alle formkrav er opfyldt.
Anmodning om vurdering
Aktivitet
Medicinrådet har fastsat følgende ansøgningstidspunkt
08. august 2024.
Medicinrådet afventer ansøgning fra virksomheden.
Medicinrådet har modtaget en anmodning om vurdering
20. december 2023.
Med udgangspunkt i ansøgers ønske og tilgængelige fagudvalgsmøder fastsætter sekretariatet et aftalt ansøgningstidspunkt.