Ravulizumab (Ultomiris)
Tilbagetrukket
Ansøger
ATC-kode
L04AJ02
Sygdomsområde
Fagudvalg
Specifik sygdom
Sidst opdateret
04. september 2025
Virksomheden har den 2. september 2025 trukket sin ansøgning. Derfor er sagsbehandlingen afbrudt.
Sagsbehandlingstid og proces
Aktivitet
Sagsbehandlingstiden og processen for Medicinrådets vurdering
Processen er en 18-ugers proces. Ved sagsbehandlingens afslutning indsættes en beskrivelse af sagsbehandlingstiden her.
Beslutning om anbefaling
Aktivitet
Medicinrådet har truffet beslutning om anbefaling
Forhandling
Aktivitet
Sekretariatet har modtaget information om priser fra Amgros
Vurderingsrapport
Aktivitet
Fagudvalget og sekretariatet har udarbejdet en vurderingsrapport, som er sendt til ansøger og Amgros
På baggrund af vurderingsrapporten forhandler Amgros med ansøger om lægemidlets pris.
Ansøgning
Aktivitet
Medicinrådet har modtaget ansøgningen fra virksomheden
Medicinrådet foretager en teknisk validering af ansøgningen for at sikre, at alle formkrav er opfyldt.
Medicinrådet opstarter vurderingen og sagsbehandlingstiden påbegyndes
Den tekniske validering er foretaget. Sekretariatet og fagudvalget vurderer dokumentationen i ansøgningen og udarbejder en vurderingsrapport.
Anmodning om vurdering
Aktivitet
Medicinrådet har fastsat følgende ansøgningstidspunkt
11. september 2025.
Medicinrådet afventer en ansøgning fra virksomheden.
Medicinrådet har modtaget en anmodning om vurdering
05. juni 2025.
Med udgangspunkt i ansøgers ønske og tilgængelige fagudvalgsmøder fastsætter sekretariatet et aftalt ansøgningstidspunkt.