Linzagolix choline (Yselty)

Status: Tilbagetrukket

Ansøger: Theramex
ATC-kode: H01CC04
Sygdomsområde:  Gynækologiske sygdomme/lidelser
Specifik sygdom:  Muskelknuder i livmoderen Fibromer i uterus
Sidst opdateret: 31. oktober 2023

Status for Medicinrådets vurdering

Anmodning om vurdering

Aktivitet

Medicinrådet har modtaget en anmodning om vurdering

22. august 2023. 

Ansøgning

Aktivitet

Medicinrådet har modtaget en ansøgning fra virksomheden

Medicinrådet gennemgår ansøgningsmaterialet og går i dialog med virksomheden, for at sikre at ansøgningen indeholder de nødvendige oplysninger (validering)

Medicinrådet har godkendt ansøgningen (dag 0)

Fagudvalget og sekretariatet vurderer dokumentationen i ansøgningen og udarbejder en vurderingsrapport.

Vurderingsrapport

Aktivitet

Fagudvalget og sekretariatet har udarbejdet en vurderingsrapport, som er sendt til ansøger og Amgros

På baggrund af vurderingsrapporten forhandler Amgros med ansøger om lægemidlets pris.

Forhandling

Aktivitet

Sekretariatet har modtaget et forhandlingsnotat med de forhandlede priser fra Amgros

Beslutning om anbefaling

Aktivitet

Medicinrådet har godkendt anbefalingen

Sagsbehandlingstid

Aktivitet

Sagsbehandlingstiden og processen for Medicinrådets vurdering

Den forventede sagsbehandlingstid er 16 uger. Ved sagsbehandlingens afslutning indsættes en beskrivelse af sagsbehandlingen her.