Gå til hovedindholdet

Givosiran (Givlaari)

Status: Tilbagetrukket

Ansøger: Alnylam
Sygdomsområde:  Stofskiftesygdomme Endokrinologi
Specifik sygdom:  Akut hepatisk porfyri
Anvendelse:  Akut hepatisk porfyri
Fagudvalg:  Porfyrisygdomme - FU nedlagt
Sidst opdateret: 04. marts 2021

Virksomheden har trukket sin ansøgning, og Medicinrådet ønsker ikke at fortsætte vurderingen af egen drift. Derfor er sagsbehandlingen afbrudt.

Virksomheden har indsendt en ny ansøgning om vurdering, som blev godkendt den 22. februar 2023: Medicinrådets anbefaling vedr. givosiran til akut hepatisk porfyri, version 1.0

Status for vurdering af lægemidlet

Ansøgningsproces

Aktivitet
Medicinrådet har modtaget den foreløbige ansøgning
07. februar 2020. 
Nedsættelse af fagudvalg
7. februar - 19. august 2020. 
Medicinrådet udarbejder protokollen
Medicinrådet har sendt protokollen til ansøger
22. januar 2021. 

Ansøgning

Aktivitet
Medicinrådet har modtaget og godkendt den endelige ansøgning

Sundhedsfaglig vurdering (lægemidlets værdi)

Aktivitet
Medicinrådet udarbejder vurderingsrapporten
Medicinrådets udkast til vurderingen af lægemidlets værdi er sendt i høring hos ansøger
Medicinrådet har godkendt vurderingen af lægemidlets værdi
Endelig vurdering af lægemidlets værdi efter modtagelse af høringssvaret

Sundhedsøkonomisk vurdering

Aktivitet
Medicinrådet udarbejder det økonomiske beslutningsgrundlag
Medicinrådet har godkendt de sundhedsøkonomiske modelantagelser

Medicinrådets anbefaling

Aktivitet
Medicinrådet har godkendt anbefalingen

Sagsbehandlingstid

Aktivitet
Sagsbehandlingstiden og processen for Medicinrådets vurdering

Den forventede sagsbehandlingstid er 12 uger. Ved sagsbehandlingens afslutning indsættes en beskrivelse af sagsbehandlingen her.