Givosiran (Givlaari)
Tilbagetrukket
Ansøger
Sygdomsområde
Fagudvalg
Specifik sygdom
Sidst opdateret
04. marts 2021
Anvendelse
Virksomheden har trukket sin ansøgning, og Medicinrådet ønsker ikke at fortsætte vurderingen af egen drift. Derfor er sagsbehandlingen afbrudt.
Virksomheden har indsendt en ny ansøgning om vurdering, som blev godkendt den 22. februar 2023: Medicinrådets anbefaling vedr. givosiran til akut hepatisk porfyri, version 1.0
Sagsbehandlingstid
Aktivitet
Sagsbehandlingstiden og processen for Medicinrådets vurdering
Den forventede sagsbehandlingstid er 12 uger. Ved sagsbehandlingens afslutning indsættes en beskrivelse af sagsbehandlingen her.
Medicinrådets anbefaling
Aktivitet
Medicinrådet har godkendt anbefalingen
Sundhedsøkonomisk vurdering
Aktivitet
Medicinrådet har godkendt de sundhedsøkonomiske modelantagelser
Medicinrådet udarbejder det økonomiske beslutningsgrundlag
Sundhedsfaglig vurdering (lægemidlets værdi)
Aktivitet
Endelig vurdering af lægemidlets værdi efter modtagelse af høringssvaret
Medicinrådet har godkendt vurderingen af lægemidlets værdi
Medicinrådets udkast til vurderingen af lægemidlets værdi er sendt i høring hos ansøger
Medicinrådet udarbejder vurderingsrapporten
Ansøgning
Aktivitet
Medicinrådet har modtaget og godkendt den endelige ansøgning
Ansøgningsproces
Aktivitet
Medicinrådet har sendt protokollen til ansøger
22. januar 2021.
Medicinrådet udarbejder protokollen
19. august 2020 - 22. januar 2021.
Medicinrådets protokol for vurdering vedrørende givosiran til behandling af akut hepatisk porfyri - version 1.1 (ny version pr. 4. marts 2021)
Nedsættelse af fagudvalg
7. februar - 19. august 2020.
Medicinrådet har modtaget den foreløbige ansøgning
07. februar 2020.