Belumosudil (Rezurock)
Virksomheden har trukket sin ansøgning efter at have set Medicinrådets udkast til vurderingsrapporten. Da lægemidlet for nuværende ikke er markedsført i Danmark, fortsætter Medicinrådet ikke vurderingen af egen drift. Derfor er sagsbehandlingen afbrudt den 29. september 2026.
Sagsbehandlingstid
Processen var en 18-ugers proces. Medicinrådet har brugt 21 uger og 0 dage (105 arbejdsdage) på arbejdet med vurderingen af belumosudil til Graft versus Host sygdom.
Beslutning om anbefaling
Der skulle have været truffet beslutning om anbefaling den 28. oktober 2026
Forhandling
Der har ikke været prisforhandling med Amgros
Vurderingsrapport
På baggrund af vurderingsrapporten forhandler Amgros med ansøger om lægemidlets pris.
Ansøgning
Medicinrådet foretager en teknisk validering af ansøgningen for at sikre, at alle formkrav er opfyldt.
Den tekniske validering er foretaget. Sekretariatet og fagudvalget vurderer dokumentationen i ansøgningen og udarbejder en vurderingsrapport.
Anmodning om vurdering
Medicinrådet afventer ansøgning fra virksomheden.
Sagsbehandlingen afbrudt
Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMA) har den 16. oktober 2025 anbefalet afslag på markedsføringstilladelse (negative opinion) af belumosudil (Rezurock), og dermed kan Medicinrådet ikke vurdere lægemidlet.
Anmodning om vurdering
Medicinrådet afventer en ansøgning fra virksomheden.
Med udgangspunkt i ansøgers ønske og tilgængelige fagudvalgsmøder fastsætter sekretariatet et aftalt ansøgningstidspunkt.