Belumosudil (Rezurock)
Tilbagetrukket
Ansøger
ATC-kode
L04AA48
Sygdomsområde
Fagudvalg
Specifik sygdom
Sidst opdateret
22. oktober 2025
Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMA) har den 16. oktober 2025 anbefalet afslag på markedsføringstilladelse (negative opinion) af belumosudil (Rezurock), og dermed kan Medicinrådet ikke vurdere lægemidlet.
Sagsbehandlingstid og proces
Aktivitet
Sagsbehandlingstiden og processen for Medicinrådets vurdering
Processen er en 18-ugers proces. Ved sagsbehandlingens afslutning indsættes en beskrivelse af sagsbehandlingstiden her.
Anmodning om vurdering
Aktivitet
Medicinrådet har fastsat følgende ansøgningstidspunkt
09. februar 2026.
Medicinrådet afventer en ansøgning fra virksomheden.
Medicinrådet har modtaget en anmodning om vurdering
07. marts 2025.
Med udgangspunkt i ansøgers ønske og tilgængelige fagudvalgsmøder fastsætter sekretariatet et aftalt ansøgningstidspunkt.