Medicinrådet anbefaler larotrectinib til kræftpatienter efter prisnedsættelse
Lovende nye kliniske data og lavere pris gør, at medicinen nu anbefales til patienter med en sjælden genforandring, der kan forekomme i mange forskellige kræftformer. Lægemidlet er dog kun EMA-godkendt til patienter, der ikke har andre tilfredsstillende muligheder for behandling.
19. juni 2025
På rådsmødet den 18. juni 2025 besluttede Medicinrådet at anbefale larotrectinib (Vitrakvi) til behandling af NTRK-fusion-positiv kræft hos både børn og voksne. NTRK-fusion-positiv kræft er en sjælden genetisk forandring, som kan opstå i forskellige typer kræft og være med til at få kræften til at vokse.
Medicinrådets beslutning om at anbefale larotrectinib blev truffet, efter at lægemiddelvirksomheden Bayer indsendte nye data og satte prisen ned.
- Resultaterne fra studierne er usikre, men lovende. Larotrectinib ser ud til at kunne få kræftknuderne til at skrumpe, og patienterne i studierne har en længere overlevelse, end man ellers forventer for disse patienter. Samtidig oplever de kun få alvorlige bivirkninger ved behandlingen, siger Jannick Brennum, Medicinrådets næstforperson.
Selvom resultaterne ser lovende ud, er der stadig noget usikkerhed om effekten af behandlingen. Studierne er lavet uden en kontrolgruppe – altså uden at sammenligne med patienter, der ikke fik behandlingen. Samtidig er medicinen kun afprøvet på få patienter, og patienterne var en kombination af børn og voksne med mange forskellige former for kræft. Det gør det svært at sige noget om, hvilken effekt man kan forvente af behandlingen.
- Larotrectinib ser ud til at kunne få kræftknuder til at skrumpe hos de fleste patienter og forlænge deres overlevelse. Men effekten er kun blevet undersøgt ved nogle kræftformer og kan være meget forskellig, alt efter hvilken type kræft der er tale om. Derfor skal medicinen kun bruges, når alle andre tilfredsstillende behandlingsmuligheder er udtømt, forklarer Birgitte Klindt Poulsen, Medicinrådets forperson.
- Men de data, vi har, sandsynliggør en klar fordel ved brug af larotrectinib, siger hun.
Læs Medicinrådets anbefaling her: Larotrectinib (Vitrakvi) - NTRK-fusion-positiv kræft
FAKTA: NTRK-fusion-positiv kræft og behandling med larotrectinib
Nogle kræftformer kan skyldes en sjælden genetisk ændring kaldet NTRK-fusion. Denne ændring kan findes i mange forskellige typer kræft. Hvor alvorlig sygdommen er, og hvor længe patienterne lever, afhænger af, hvilken type kræft de har.
I Danmark får cirka fem personer om året konstateret kræft med NTRK-fusion.
Larotrectinib kan bruges mod alle typer kræft, hvis kræftcellerne har denne særlige genforandring. Men fordi der stadig er usikkerhed om, hvor godt behandlingen virker i nogle tilfælde, har det Europæiske Lægemiddelagentur (EMA) besluttet, at medicinen kun må bruges, når visse betingelser er opfyldt:
- Kræften skal være fremskreden, have spredt sig eller være svær at operere uden alvorlige følger.
- Der må ikke være andre tilfredsstillende behandlingsmuligheder.
Derudover har larotrectinib kun en betinget godkendelse fra EMA. Før lægemidlet kan få en endelig godkendelse, skal producenten senest i 2027 sende mere dokumentation til EMA – især for at vise, hvor sikkert det er at bruge hos børn. Her vil man blandt andet undersøge, om det påvirker udviklingen af børns hjerne og nervesystem.