Larotrectinib (Vitrakvi)

Medicinrådets anbefaling vedr. larotrectinib til behandling af NTRK-fusion-positiv kræft, version 2.0

Medicinrådet anbefaler larotrectinib til børn og voksne med solide tumorer med NTRK-fusion, som ikke har andre tilfredsstillende behandlingsmuligheder.

Om NTRK-fusion-positiv kræft
NTRK-fusion er en sjælden genetisk ændring, som kan forekomme i mange forskellige kræftformer. Patienternes restlevetid og symptomer varierer markant og afhænger af, hvilken kræftform patienten har.

Fordele ved larotrectinib 
Kliniske studier har vist, at larotrectinib kan få kræftknuder til at skrumpe hos de fleste patienter.  Medicinrådet vurderer, at larotrectinib kan forlænge livet sammenlignet med ikke at give en aktiv behandling. Effekten kan variere mellem kræftformer, og det er ikke muligt at vurdere, hvilke patienter, der vil have størst gavn. Medicinrådet estimerer, at behandling med larotrectinib sammenlignet med ingen aktiv behandling kan medføre en sundhedsgevinst på cirka 3,7 kvalitetsjusterede leveår (QALY) og en forlængelse af overlevelsen på cirka 4,3 år.

Ulemper ved larotrectinib        
Larotrectinib giver bivirkninger, som for nogle patienter er alvorlige. Samlet vurderes larotrectinib dog at være en rimeligt tolerabel behandling. 
 
Omkostninger        
Medicinrådet estimerer, at patienter i gennemsnit behandles med larotrectinib i ca. 5 år. Det resulterer i udgifter til lægemidlet på ca. 2,1 mio. kroner per patient. Sammenlignet med den eksisterende behandling medfører ibrugtagningen af larotrectinib en samlet meromkostning for sundhedsvæsenet på ca. 2,2 mio. kroner per patient, som primært er drevet af lægemiddelomkostningerne til larotrectinib.
Tallene er baseret på den officielle listepris. Der er forhandlet en rabat, som efter virksomhedens ønske er fortrolig, og de reelle omkostninger er derfor lavere.

Usikkerheder         
Det er usikkert, hvor stor sundhedsgevinsten er for patienterne. Det skyldes, at der ikke har været en kontrolgruppe i studierne, og det er uklart, om de patienter, der sammenlignes, ligner hinanden nok. Overlevelsesdata bygger desuden på få patienter med få forskellige kræftformer. Den reelle effekt kan derfor være større eller mindre.  

Medicinrådets samlede vurdering        
Medicinrådet lægger vægt på, at larotrectinib får kræftknuder til at skrumpe hos over halvdelen af patienterne og ser ud til at forlænge overlevelsen. Samtidig er der få bivirkninger og ingen negativ påvirkning af livskvaliteten. Selvom larotrectinib er dyrere end den eksisterende behandling, vurderer Medicinrådet, at meromkostningerne er acceptable i forhold til sundhedsgevinsten. Derfor anbefaler Medicinrådet larotrectinib som mulig standardbehandling. Medicinrådet ønsker, at der bliver indsamlet mere viden om lægemidlet og opfordrer klinikere til at indsamle data om effekt og bivirkninger.