Larotrectinib (Vitrakvi)
Medicinrådet revurderer denne anbefaling.
Forventet dato for beslutning om anbefaling: 18. juni 2025
Revurderingen sker, fordi ansøger har indsendt en anmodning om revurdering.
Revurderingen følger 18-ugersprocessen. Læs mere om processen for vurdering af nye lægemidler her.
Godkendt den 23. juni 2021
Medicinrådets anbefaling vedr. larotrectinib til behandling af NTRK-fusion-positiv kræft
Medicinrådet anbefaler ikke Larotrectinib til patienter med NTRK-fusion-positiv kræft.
Medicinrådet finder det sandsynligt, at larotrectinib har en effekt på overlevelsen hos børn (under 18 år) med NTRK-fusion-positiv kræft. Dog er den tilbudte pris for høj. Derfor kan Medicinrådet ikke på det nuværende grundlag anbefale larotrectinib til børn.
Medicinrådet anbefaler ikke larotrectinib til voksne med NTRK-fusion-positiv kræft, fordi datagrundlaget er meget sparsomt og ikke godt nok til, at Medicinrådet kan udtale sig sikkert om lægemidlet. På den baggrund finder Medicinrådet, at omkostningerne forbundet med at indføre larotrectinib som standardbehandling er for høje, da effekten er for usikker i forhold til prisen.
Sagsbehandlingstid
Den forventede sagsbehandlingstid er 18 uger. Ved sagsbehandlingens afslutning indsættes en beskrivelse af sagsbehandlingstiden her.
Beslutning om anbefaling
Forhandling
Vurderingsrapport
På baggrund af vurderingsrapporten forhandler Amgros med ansøger om lægemidlets pris.
Ansøgning
Fagudvalget og sekretariatet vurderer dokumentationen i ansøgningen og udarbejder en vurderingsrapport.
Medicinrådet foretager en teknisk validering af ansøgningen, for at sikre at alle formkrav er opfyldt.
Anmodning om revurdering
Medicinrådet afventer ansøgning fra virksomheden.
Medicinrådets forpersoner har besluttet, at Medicinrådet skal revurdere larotrectinib til behandling af NTRK-fusion-positiv kræft på baggrund af ny pris og nye data.
Anmodning om revurdering - august 2024
Ansøger har indsendt en anmodning om revurdering af larotrectinib til behandling af NTRK-fusion-positiv kræft på baggrund af ny pris og nye data.
Medicinrådets forpersoner har besluttet, at Medicinrådet skal revurdere anbefalingen.
Sagsbehandlingstid
Medicinrådet har brugt 13 uger og 5 dage (96 dage) på arbejdet med larotrectinib til NTRK-fusion-positiv kræft.