Ny vejledning for vurdering af nye lægemidler i en behandlingsvejledning
Medicinrådet udgiver nu en særskilt vejledning for vurdering af nye lægemidler i en behandlingsvejledning, også kaldet direkte indplacering.
25. august 2023
Siden ændringerne i Medicinrådets metoder fra 1. januar 2021 har det været muligt at få et nyt lægemiddel vurderet ved en direkte indplacering i en behandlingsvejledning, hvor behandlingsvejledningen på området bliver opdateret.
Processen for direkte indplacering af nye lægemidler i en behandlingsvejledning har hidtil kun været kort beskrevet som en del af procesvejledningen for vurdering af nye lægemidler. Medicinrådet har derfor nu udarbejdet en særskilt vejledning om processen for ’direkte indplacering’.
Hvis en lægemiddelvirksomhed ønsker deres lægemiddel vurderet via en direkte indplacering i en behandlingsvejledning, skal de anmode specifikt ved at udfylde anmodningsskemaet til direkte indplacering og efterfølgende indsende en ansøgning i et særskilt ansøgningsskema for direkte indplaceringer.
Den nye vejledning og anmodningsskema om direkte indplacering kan findes på denne side.