Medicinrådet opdaterer ansøgningsskema for foreløbige ansøgninger

Medicinrådet har fra i dag opdateret sit ansøgningsskema for foreløbige ansøgninger, der bruges, når en lægemiddelvirksomhed ønsker et nyt lægemiddel vurderet af Medicinrådet. Medicinrådets sekretariat og fagudvalget bruger den foreløbige ansøgning til at orientere sig om den forventede tidslinje for EMA-godkendelse, samt hvornår lægemiddelvirksomheden forventer at sende en endelig ansøgning til Medicinrådet.

Ansøger skal som noget nyt allerede i deres foreløbige ansøgning beskrive, hvilken sundhedsøkonomisk analyse de forventer at indsende i deres endelige ansøgning. Det giver den ansøgende virksomhed bedre mulighed for at forberede sig og for at indsende de korrekte informationer i forbindelse med den foreløbige ansøgning.