Upadacitinib (Rinvoq)
Status: Færdigbehandlet (Ikke anbefalet)
Ansøger: AbbVie
ATC-kode: L04AA44
Sygdomsområde:
Gigtsygdomme
Reumatologi
Specifik sygdom:
Rygsøjlegigt
Aksial spondylartrit
Anvendelse:
Behandling af aktiv non-radiografisk aksial spondyloartritis (nr-axSpA) hos voksne patienter, som har responderet utilstrækkeligt på NSAID'er
Fagudvalg:
Gigtsygdomme
Sidst opdateret: 25. april 2024
Anbefaling
Godkendt den 24. april 2024
Medicinrådets anbefaling vedr. upadacitinib til behandling af non-radiografisk aksial spondylartritis, version 1.0
Medicinrådet anbefaler ikke upadacitinib til behandling af ikke-radiografisk rygsøjlegigt (non-radiografisk aksial spondylartritis).
I dansk klinisk praksis er det patienter, som tidligere har prøvet andre biologiske sygdomsmodificerende antireumatiske lægemidler (bDMARDs), som vil være kandidater til behandlingen, men det er ikke påvist, at upadacitinib har effekt hos denne patientgruppe. Desuden er der en risiko for, at denne type lægemidler (JAK-hæmmere) giver flere alvorlige bivirkninger, herunder kardiovaskulære hændelser, blodpropper i lunger og vener samt kræft.
Samtidig er upadacitinib dyrere end den nuværende behandling.
Status for Medicinrådets vurdering
Anmodning om vurdering
Ansøgning
Medicinrådet gennemgår ansøgningsmaterialet og går i dialog med virksomheden, for at sikre, at ansøgningen indeholder de nødvendige oplysninger (validering)
Fagudvalget og sekretariatet vurderer dokumentationen i ansøgningen og udarbejder en vurderingsrapport.
Vurderingsrapport
På baggrund af vurderingsrapporten forhandler Amgros med ansøger om lægemidlets pris.
Forhandling
Beslutning om anbefaling
Sagsbehandlingstid
Medicinrådet har brugt 11 uger og 3 dage (58 dage) på arbejdet med upadacitinib til behandling af non-radiografisk aksial spondylartritis.