Tafamidis (Vyndaqel) - revurdering
Status: Clock-Stop
Ansøger: Pfizer
ATC-kode: N07XX08
Sygdomsområde:
Stofskiftesygdomme
Endokrinologi
Hjerte- og kredsløbssygdomme
Kardiologi
Specifik sygdom:
Amyloidose
Anvendelse:
Transthyretin amyloid kardiomyopati (ATTR-CM)
Fagudvalg:
Transthyretin amyloidose
Sidst opdateret: 26. september 2024
OBS: Der er clock-stop fra den 25. september 2024, da Rådet bad om yderligere analyser af ressourceforbrug ift. diagnostik.
Medicinrådet revurderer denne anbefaling: Medicinrådets anbefaling vedrørende tafamidis til transthyretinmedieret amyloidose med kardiomyopati, version 4.0
Forventet dato for beslutning om anbefaling: Endnu ikke fastlagt
Revurderingen sker, fordi ansøger har indsendt en anmodning om revurdering.
Revurderingen følger 18-ugersprocessen. Læs mere om processen for vurdering af nye lægemidler her.
Status for Medicinrådets revurdering
Anmodning om revurdering
Ansøgning
Fagudvalget og sekretariatet vurderer dokumentationen i ansøgningen og udarbejder en vurderingsrapport.
Fagudvalget og sekretariatet vurderer dokumentationen i ansøgningen og udarbejder en vurderingsrapport.
Vurderingsrapport
På baggrund af vurderingsrapporten forhandler Amgros med ansøger om lægemidlets pris.
Forhandling
Beslutning om anbefaling
Der er clock-stop, da Rådet bad om yderligere analyser af ressourceforbrug ift. diagnostik.
Sagsbehandlingstid
Den forventede sagsbehandlingstid er 18 uger. Ved sagsbehandlingens afslutning indsættes en beskrivelse af sagsbehandlingstiden her.