Tafamidis (Vyndaqel) - revurdering
Status: Clock-Stop
Ansøger: Pfizer
ATC-kode: N07XX08
Sygdomsområde:
Stofskiftesygdomme
Endokrinologi
Hjerte- og kredsløbssygdomme
Kardiologi
Specifik sygdom:
Amyloidose
Anvendelse:
Transthyretin amyloid kardiomyopati (ATTR-CM)
Fagudvalg:
Transthyretin amyloidose
Sidst opdateret: 07. august 2024
OBS: Der er fra den 6. august 2024 clock-stop i sagen i forbindelse med forhandlingsprocessen, efter ønske fra virksomheden.
Medicinrådet revurderer denne anbefaling: Medicinrådets anbefaling vedrørende tafamidis til transthyretinmedieret amyloidose med kardiomyopati, version 4.0
Forventet dato for beslutning om anbefaling: Endnu ikke fastlagt
Revurderingen sker, fordi ansøger har indsendt en anmodning om revurdering.
Revurderingen følger 18-ugersprocessen. Læs mere om processen for vurdering af nye lægemidler her.
Status for Medicinrådets revurdering
Anmodning om revurdering
Ansøgning
Fagudvalget og sekretariatet vurderer dokumentationen i ansøgningen og udarbejder en vurderingsrapport.
Fagudvalget og sekretariatet vurderer dokumentationen i ansøgningen og udarbejder en vurderingsrapport.
Vurderingsrapport
På baggrund af vurderingsrapporten forhandler Amgros med ansøger om lægemidlets pris.
Forhandling
Beslutning om anbefaling
Sagsbehandlingstid
Den forventede sagsbehandlingstid er 18 uger. Ved sagsbehandlingens afslutning indsættes en beskrivelse af sagsbehandlingstiden her.