Gå til hovedindholdet

Tafamidis (Vyndaqel) - revurdering

Status: Clock-Stop

Ansøger: Pfizer
ATC-kode: N07XX08
Sygdomsområde:  Stofskiftesygdomme Endokrinologi Hjerte- og kredsløbssygdomme Kardiologi
Specifik sygdom:  Amyloidose
Anvendelse:  Transthyretin amyloid kardiomyopati (ATTR-CM)
Fagudvalg:  Transthyretin amyloidose
Sidst opdateret: 26. september 2024

OBS: Der er clock-stop fra den 25. september 2024, da Rådet bad om yderligere analyser af ressourceforbrug ift. diagnostik.

Medicinrådet revurderer denne anbefaling: Medicinrådets anbefaling vedrørende tafamidis til transthyretinmedieret amyloidose med kardiomyopati, version 4.0

Forventet dato for beslutning om anbefaling: Endnu ikke fastlagt

Revurderingen sker, fordi ansøger har indsendt en anmodning om revurdering.

Revurderingen følger 18-ugersprocessen. Læs mere om processen for vurdering af nye lægemidler her

Status for Medicinrådets revurdering

Anmodning om revurdering

Aktivitet
Medicinrådet har modtaget en anmodning om revurdering
08. november 2023. 
Formandskabet har besluttet, at der skal igangsættes en revurdering
08. november 2023. 

Ansøgning

Aktivitet
Medicinrådet har modtaget den endelige ansøgning
06. marts 2024. 

Fagudvalget og sekretariatet vurderer dokumentationen i ansøgningen og udarbejder en vurderingsrapport.

Medicinrådet har godkendt den endelige ansøgning
20. marts 2024. 

Fagudvalget og sekretariatet vurderer dokumentationen i ansøgningen og udarbejder en vurderingsrapport.

Vurderingsrapport

Aktivitet
Fagudvalget og sekretariatet har udarbejdet en vurderingsrapport, som er sendt til ansøger og Amgros
28. juni 2024. 

På baggrund af vurderingsrapporten forhandler Amgros med ansøger om lægemidlets pris.

Forhandling

Aktivitet
Der har været clock-stop i sagen i forbindelse med forhandlingsprocessen efter ønske fra virksomheden
6. august - 03. september 2024. 
Sekretariatet har modtaget information om priser fra Amgros
29. august 2024. 

Beslutning om anbefaling

Aktivitet
Medicinrådet har truffet beslutning om anbefaling
Clock-Stop 25. september 2024

Der er clock-stop, da Rådet bad om yderligere analyser af ressourceforbrug ift. diagnostik.

Sagsbehandlingstid

Aktivitet
Sagsbehandlingstiden og processen for Medicinrådets vurdering

Den forventede sagsbehandlingstid er 18 uger. Ved sagsbehandlingens afslutning indsættes en beskrivelse af sagsbehandlingstiden her.