Nivolumab (Opdivo) i komb. med ipilimumab og kemoterapi

Status: Igangværende

Ansøger: Bristol Myers Squibb
ATC-kode: L01XC17 + L01XC11
Sygdomsområde:  Kræftsygdomme Cancer
Specifik sygdom:  Lungekræft Cancer pulmonis
Anvendelse:  Ikke-småcellet lungekræft
Fagudvalg:  Lungekræft
Sidst opdateret: 21. november 2024

Status for Medicinrådets vurdering

Anmodning om revurdering

Aktivitet

Medicinrådet har modtaget en anmodning om revurdering

13. december 2023. 

Med udgangspunkt i ansøgers ønske og tilgængelige fagudvalgsmøder fastsætter sekretariatet et aftalt ansøgningstidspunkt.

Formandskabet har besluttet, at der skal igangsættes en revurdering

28. maj 2024. 

Ansøger har indsendt en anmodning om revurdering af nivolumab i kombination med ipilimumab og kemoterapi til ikke-småcellet lungekræft på baggrund af ny pris og nye data.

Medicinrådets formandskab har besluttet, at Medicinrådet skal revurdere anbefalingen.

Medicinrådet har fastsat følgende ansøgningstidspunkt

14. november 2024. 

Medicinrådet afventer ansøgning fra virksomheden.

Ansøgning

Aktivitet

Medicinrådet har modtaget ansøgningen fra virksomheden

14. november 2024. 

Medicinrådet foretager en teknisk validering af ansøgningen, for at sikre at alle formkrav er opfyldt.

Medicinrådet begynder vurderingen

14. november 2024. 

Fagudvalget og sekretariatet vurderer dokumentationen i ansøgningen og udarbejder en vurderingsrapport.

Vurderingsrapport

Aktivitet

Fagudvalget og sekretariatet har udarbejdet en vurderingsrapport, som er sendt til ansøger og Amgros

På baggrund af vurderingsrapporten forhandler Amgros med ansøger om lægemidlets pris.

Forhandling

Aktivitet

Sekretariatet har modtaget information om priser fra Amgros

Beslutning om anbefaling

Aktivitet

Medicinrådet har truffet beslutning om anbefaling

Sagsbehandlingstid

Aktivitet

Sagsbehandlingstiden og processen for Medicinrådets vurdering

Den forventede sagsbehandlingstid er 18 uger. Ved sagsbehandlingens afslutning indsættes en beskrivelse af sagsbehandlingstiden her.