Mirikizumab (Omvoh)

Ansøger: Eli Lilly
ATC-kode: L04AC
Sygdomsområde: Mave- og tarmsygdomme Gastroenterologi
Specifik sygdom: Colitis ulcerosa
Anvendelse: Voksne patienter med moderat til svær aktiv colitis ulcerosa, som har haft utilstrækkelig respons, mistet respons på eller var intolerante over for enten konventionel behandling eller biologisk behandling
Fagudvalg: Inflammatoriske tarmsygdomme
Sidst opdateret: 7. november 2023

Vurderingen vil ske ved at indplacere lægemidlet direkte i behandlingsvejledningen for sygdomsområdet.

Læs mere om vurdering af nye lægemidler i en behandlingsvejledning (direkte indplacering).

Se den gældende behandlingsvejledning her: Inflammatoriske tarmsygdomme (colitis ulcerosa)

Medicinrådet har modtaget en anmodning om vurdering

26. maj 2023.

Medicinrådet har besluttet, at vi kan vurdere lægemidlet ved at opdatere behandlingsvejledningen

30. juni 2023.

Medicinrådet har modtaget en ansøgning fra virksomheden

25. august 2023.

Medicinrådet gennemgår ansøgningsmaterialet og går i dialog med virksomheden for at sikre, at ansøgningen indeholder de nødvendige oplysninger (validering).

Medicinrådet har godkendt ansøgningen (dag 0)

25. august 2023.

Fagudvalget og sekretariatet vurderer dokumentationen i ansøgningen og udarbejder en vurderingsrapport.

Medicinrådet har godkendt den direkte indplacering i behandlingsvejledningen

Fagudvalget og sekretariatet har udarbejdet et tillæg til behandlingsvejledningen/opdateret behandlingsvejledningen, som er sendt til ansøger og Amgros

Filtrering