Loncastuximab tesirine (Zynlonta)
Status: Igangværende
Ansøger: Swedish Orphan Biovitrum (Sobi)
ATC-kode: L01FX22
Sygdomsområde:
Kræftsygdomme
Cancer
Specifik sygdom:
Diffust storcellet B-celle lymfom (DLBCL)
Fagudvalg:
Lymfekræft (lymfomer)
Sidst opdateret: 22. januar 2024
Forventet dato for Medicinrådets anbefaling: Endnu ikke fastlagt
Vurderingen følger Medicinrådets metodevejledning og procesvejledning for vurdering af nye lægemidler og indikationsudvidelser.
En sædvanlig proces varer op til 16 uger, fra den dag sekretariatet modtager en fyldestgørende ansøgning (dag 0), til der foreligger en anbefaling fra Medicinrådet.
Status for Medicinrådets vurdering
Anmodning om vurdering
Ansøgning
Medicinrådet gennemgår ansøgningsmaterialet og går i dialog med virksomheden, for at sikre at ansøgningen indeholder de nødvendige oplysninger (validering)
Fagudvalget og sekretariatet vurderer dokumentationen i ansøgningen og udarbejder en vurderingsrapport.
Vurderingsrapport
På baggrund af vurderingsrapporten forhandler Amgros med ansøger om lægemidlets pris.
Forhandling
Beslutning om anbefaling
Sagsbehandlingstid
Den forventede sagsbehandlingstid er 16 uger. Ved sagsbehandlingens afslutning indsættes en beskrivelse af sagsbehandlingen her.