Gå til hovedindholdet

Larotrectinib (Vitrakvi) - revurdering

Igangværende
Ansøger
ATC-kode
L01XE53
Sygdomsområde
Specifik sygdom
Sidst opdateret
19. december 2024

Medicinrådet revurderer denne anbefaling: Medicinrådets anbefaling vedr. larotrectinib til behandling af NTRK-fusion-positiv kræft

Forventet dato for beslutning om anbefaling: 21. maj 2025

Revurderingen sker, fordi ansøger har indsendt en anmodning om revurdering.

Revurderingen følger 18-ugersprocessen. Læs mere om processen for vurdering af nye lægemidler her.  

Sagsbehandlingstid

Aktivitet
Sagsbehandlingstiden og processen for Medicinrådets vurdering

Den forventede sagsbehandlingstid er 18 uger. Ved sagsbehandlingens afslutning indsættes en beskrivelse af sagsbehandlingstiden her.

Beslutning om anbefaling

Aktivitet
Medicinrådet har truffet beslutning om anbefaling

Forhandling

Aktivitet
Sekretariatet har modtaget information om priser fra Amgros

Vurderingsrapport

Aktivitet
Fagudvalget og sekretariatet har udarbejdet en vurderingsrapport, som er sendt til ansøger og Amgros

På baggrund af vurderingsrapporten forhandler Amgros med ansøger om lægemidlets pris.

Ansøgning

Aktivitet
Medicinrådet begynder vurderingen

Fagudvalget og sekretariatet vurderer dokumentationen i ansøgningen og udarbejder en vurderingsrapport.

Medicinrådet har modtaget ansøgningen fra virksomheden
18. december 2024. 

Medicinrådet foretager en teknisk validering af ansøgningen, for at sikre at alle formkrav er opfyldt.

Anmodning om revurdering

Aktivitet
Medicinrådet har fastsat følgende ansøgningstidspunkt
09. januar 2025. 

Medicinrådet afventer ansøgning fra virksomheden.

Forpersonerne har besluttet, at der skal igangsættes en revurdering
08. oktober 2024. 

Medicinrådets forpersoner har besluttet, at Medicinrådet skal revurdere larotrectinib til behandling af NTRK-fusion-positiv kræft på baggrund af ny pris og nye data.

Medicinrådet har modtaget en anmodning om revurdering
29. august 2024. 
Lægemidler og indikationsudvidelser

Larotrectinib (Vitrakvi)

Anvendelse
NTRK-fusion-positive solide tumorer
Specifik sygdom
Kræft med NTRK-fusion