Ivosidenib (Tibsovo) - Akut myeloid leukæmi

Ansøger: Servier Sverige AB
ATC-kode: L01XM02
Sygdomsområde: Kræftsygdomme Cancer
Specifik sygdom: Blodkræft Akut leukæmi
Anvendelse: I kombination med azacitidin til behandling af nydiagnosticeret akut myeloid leukæmi (AML) som udtrykker IDH1 R132-mutation og er ikke-egnede til standardinduktionskemoterapi
Fagudvalg: Akut leukæmi
Sidst opdateret: 16. januar 2025

Forventet dato for beslutning om anbefaling: 29. januar 2025.

Vurderingen af ivosidenib til akut myoloid leukæmi foretages i det nordiske samarbejde JNHB. Beslutning om anbefaling foretages nationalt. Læs mere om det nordiske samarbejde her.

JNHB har modtaget en anmodning om vurdering

15. januar 2024.

JNHB begynder vurderingen

24. april 2024.

JNHB vurderer dokumentationen i ansøgningen og udarbejder en vurderingsrapport.

Der har været clock-stop i sagen fra 22. maj 2024 til 29. august 2024, fordi ansøger skulle fremsende nye data til deres ansøgning.

JNHB har udarbejdet en vurderingsrapport, som er sendt til ansøger og Amgros

04. oktober 2024.

På baggrund af vurderingsrapporten forhandler Amgros med ansøger om lægemidlets pris.

Sekretariatet har modtaget information om priser fra Amgros

19. december 2024.

Medicinrådet har truffet beslutning om anbefaling

Filtrering