Isatuximab (Sarclisa) i kombination med bortezomib, lenalidomid og dexamethason
Forventet dato for beslutning om anbefaling: 29. april 2026
Vurderingen følger 18-ugersprocessen. Læs mere om processen for vurdering af nye lægemidler her.
OBS: Der er clock-stop i sagen fra den 21. januar 2026, da Rådet ønsker at se samlet på alle potentielle behandlinger indenfor området i den kommende behandlingsvejledning, for at kunne træffe beslutning om anbefaling. Anbefalingen for isatuximab forventes at blive genoptaget, samtidig med at behandlingsvejledningen forelægges. Dette er planlagt til 29. april 2026.
Sagsbehandlingstid og proces
Den forventede sagsbehandlingstid er 18 uger. Ved sagsbehandlingens afslutning indsættes en beskrivelse af sagsbehandlingstiden her.
Beslutning om anbefaling
Forhandling
Vurderingsrapport
På baggrund af vurderingsrapporten forhandler Amgros med ansøger om lægemidlets pris.
Ansøgning
Fagudvalget og sekretariatet vurderer dokumentationen i ansøgningen og udarbejder en vurderingsrapport.
Der var clock-stop i sagen fra den 25. juni til 7. august 2025, da ansøgningen ikke var fyldestgørende og igen fra den 8. oktober til 5,. november 2025, ansøger skulle fremsende nye data til deres ansøgning.
Medicinrådet foretager en teknisk validering af ansøgningen, for at sikre at alle formkrav er opfyldt.
Anmodning om vurdering
Medicinrådet afventer en ansøgning fra virksomheden.
Med udgangspunkt i ansøgers ønske og tilgængelige fagudvalgsmøder fastsætter sekretariatet et aftalt ansøgningstidspunkt.