Garadacimab (Andembry)
Status: Igangværende
Ansøger: CSL Behring
ATC-kode: B06AC07
Sygdomsområde:
Hudsygdomme
Dermatologi
Specifik sygdom:
Arveligt angioødem
Hereditært angioødem
Fagudvalg:
Arveligt angioødem
Sidst opdateret: 27. november 2024
Forventet rådsbeslutning for direkte indplacering i behandlingsvejledning: Endnu ikke fastlagt
Indplacering i lægemiddelrekommandation: Endnu ikke fastlagt
Vurderingen følger 16-ugersprocessen. Læs mere om processen her
OBS: Lægemidlet er først anbefalet af Medicinrådet, når lægemiddelrekommandationen er offentliggjort.
Se den gældende behandlingsvejledning her: Arveligt angioødem
Status for Medicinrådets vurdering
Anmodning om vurdering
Med udgangspunkt i ansøgers ønske og tilgængelige fagudvalgsmøder fastsætter sekretariatet et aftalt ansøgningstidspunkt.
Medicinrådet afventer ansøgning fra virksomheden.
Ansøgning
Medicinrådet foretager en teknisk validering af ansøgningen, for at sikre at alle formkrav er opfyldt.
Fagudvalget og sekretariatet vurderer dokumentationen i ansøgningen og udarbejder et tillæg.
Opdatering af behandlingsvejledning
Beslutning om indplacering
Sagsbehandlingstid
Processen er en 16-ugers proces. Ved sagsbehandlingens afslutning indsættes en beskrivelse af sagsbehandlingstiden her.
Beslutning om anbefaling
Anbefaling afventer lægemiddelrekommandation.