Exagamglogene autotemcel (Casgevy)
Der er clock-stop i sagen fra den 29. januar 2025, fordi Rådet ønsker yderligere prisforhandlinger med ansøger.
Forventet dato for beslutning om anbefaling: 26. februar 2025
Vurderingen følger 18-ugersprocessen. Læs mere om processen for vurdering af nye lægemidler her.
Sagsbehandlingstid
Den forventede sagsbehandlingstid er 18 uger. Ved sagsbehandlingens afslutning indsættes en beskrivelse af sagsbehandlingstiden her.
Beslutning om anbefaling
Der er clock-stop i sagen fra den 29. januar 2025, fordi Rådet ønsker yderligere prisforhandlinger med ansøger.
Forhandling
Vurderingsrapport
På baggrund af vurderingsrapporten forhandler Amgros med ansøger om lægemidlets pris.
Der har været clock-stop i sagen i perioden 24. oktober til og med 19. december 2024, da Amgros og ansøger ønskede, at forhandlingen skulle ske samtidig med vurderingen af exagamglogene autotemcel til en anden indikation.
Ansøgning
Fagudvalget og sekretariatet vurderer dokumentationen i ansøgningen og udarbejder en vurderingsrapport.
Der har været clock-stop i sagen i perioden 24. juni til og med 29. juli 2024, da ansøgningen ikke var fyldestgørende.
Medicinrådet foretager en teknisk validering af ansøgningen, for at sikre at alle formkrav er opfyldt.
Anmodning om vurdering
Med udgangspunkt i ansøgers ønske og tilgængelige fagudvalgsmøder fastsætter sekretariatet et aftalt ansøgningstidspunkt.