Epcoritamab (Tepkinly)

Status: Clock-Stop

Ansøger: AbbVie
ATC-kode: L01FX27
Sygdomsområde:  Cancer Kræftsygdomme
Specifik sygdom:  Diffust storcellet B-celle lymfom (DLBCL)
Anvendelse:  3. linjebehandling af diffust storcellet B-celle lymfom
Fagudvalg:  Lymfekræft (lymfomer)
Sidst opdateret: 20. december 2024

Status for Medicinrådets vurdering

Anmodning om vurdering

Aktivitet

Medicinrådet har modtaget en anmodning om vurdering

21. juni 2023. 

Ansøgning

Aktivitet

Medicinrådet har modtaget ansøgningen fra virksomheden

06. oktober 2023. 

Medicinrådet foretager en teknisk validering af ansøgningen, for at sikre at alle formkrav er opfyldt.

Medicinrådet begynder vurderingen

18. november 2024. 

Fagudvalget og sekretariatet vurderer dokumentationen i ansøgningen og udarbejder en vurderingsrapport.

Vurderingsrapport

Aktivitet

Fagudvalget og sekretariatet har udarbejdet en vurderingsrapport, som er sendt til ansøger og Amgros

16. december 2024. 

På baggrund af vurderingsrapporten forhandler Amgros med ansøger om lægemidlets pris.

Forhandling

Aktivitet

Sekretariatet har modtaget information om priser fra Amgros

Clock-Stop 20. december 2024

OBS: Der er clock-stop i sagen fra den 20. december 2024, fordi ansøger ønsker længere tid til prisforhandling.

Beslutning om anbefaling

Aktivitet

Medicinrådet har truffet beslutning om anbefaling

Sagsbehandlingstid og proces

Aktivitet

Sagsbehandlingstiden og processen for Medicinrådets vurdering

Den forventede sagsbehandlingstid er 18 uger. Ved sagsbehandlingens afslutning indsættes en beskrivelse af sagsbehandlingstiden her.