Durvalumab - (Imfinzi) - i kombination med gemcitabin og cisplatin
Status: Igangværende
Ansøger: AstraZeneca
ATC-kode: L01FF03
Sygdomsområde:
Kræftsygdomme
Cancer
Specifik sygdom:
Kræft i galdevejene
Anvendelse:
1. linjebehandling af voksne med ikke-resektabel eller metastatisk galdegangskræft
Fagudvalg:
Leverkræft
Sidst opdateret: 12. april 2024
Forventet dato for Medicinrådets anbefaling: 22. maj 2024
Vurderingen følger Medicinrådets metodevejledning og procesvejledning for vurdering af nye lægemidler og indikationsudvidelser.
En sædvanlig proces varer op til 16 uger, fra den dag sekretariatet modtager en fyldestgørende ansøgning (dag 0), til der foreligger en anbefaling fra Medicinrådet.
Status for Medicinrådets vurdering
Anmodning om vurdering
Ansøgning (dag 0)
Medicinrådet gennemgår ansøgningsmaterialet og går i dialog med virksomheden, for at sikre, at ansøgningen indeholder de nødvendige oplysninger (validering)
Der har været clock-stop i sagen fra 2. februar 2024 til 1 marts 2024, fordi ansøger skulle fremsende nye data til til deres ansøgning.
Fagudvalget og sekretariatet vurderer dokumentationen i ansøgningen og udarbejder en vurderingsrapport.
Vurderingsrapport
På baggrund af vurderingsrapporten forhandler Amgros med ansøger om lægemidlets pris.
Forhandling
Beslutning om anbefaling
Sagsbehandlingstid
Den forventede sagsbehandlingstid er 16 uger. Ved sagsbehandlingens afslutning indsættes en beskrivelse af sagsbehandlingen her.