Avapritinib (Ayvakyt)

Ansøger: Blueprint Medicines (Netherlands) B.V.
ATC-kode: L01EX18
Sygdomsområde: Blodsygdomme Kræftsygdomme Cancer
Specifik sygdom: Aggressiv systemisk mastocytose (ASM)
Fagudvalg: Kroniske myeloproliferative sygdomme (inkl. kronisk myeloid leukæmi)
Sidst opdateret: 26. april 2024

Forventet dato for Medicinrådets anbefaling: 22. maj 2024

Vurderingen følger Medicinrådets metodevejledning og procesvejledning for vurdering af nye lægemidler og indikationsudvidelser.

En sædvanlig proces varer op til 16 uger, fra den dag sekretariatet modtager en fyldestgørende ansøgning (dag 0), til der foreligger en anbefaling fra Medicinrådet.

Medicinrådet har modtaget en anmodning om vurdering

31. marts 2023.

Medicinrådet har modtaget en ansøgning fra virksomheden

26. oktober 2023.

Medicinrådet gennemgår ansøgningsmaterialet og går i dialog med virksomheden, for at sikre, at ansøgningen indeholder de nødvendige oplysninger (validering)

Medicinrådet har godkendt ansøgningen (dag 0)

16. februar 2024.

Fagudvalget og sekretariatet vurderer dokumentationen i ansøgningen og udarbejder en vurderingsrapport.

Fagudvalget og sekretariatet har udarbejdet en vurderingsrapport, som er sendt til ansøger og Amgros

12. april 2024.

På baggrund af vurderingsrapporten forhandler Amgros med ansøger om lægemidlets pris.

Sekretariatet har modtaget et forhandlingsnotat med de forhandlede priser fra Amgros

25. april 2024.

Medicinrådet har godkendt anbefalingen

Sagsbehandlingstiden og processen for Medicinrådets vurdering

Den forventede sagsbehandlingstid er 16 uger. Ved sagsbehandlingens afslutning indsættes en beskrivelse af sagsbehandlingen her.

Filtrering

Avapritinib (Ayvakyt)

Status: Igangværende

Status for Medicinrådets vurdering

Anmodning om vurdering

Ansøgning

Vurderingsrapport

Forhandling

Beslutning om anbefaling

Sagsbehandlingstid

Filtrering