Upadacitinib (Rinvoq)

Medicinrådets anbefaling vedrørende upadacitinib til behandling af kæmpecellearteritis - version 1.0

Medicinrådet anbefaler upadacitinib til behandling af kæmpecellearteritis hos voksne patienter. Upadacitinib bør dog alene være et alternativ til patienter, som udvikler tilbagefald under behandling med tocilizumab i kombination med prednisolon eller til patienter, som ikke tåler tocilizumab. Man bør være særlig opmærksom på, at JAK-hæmmere som upadacitinib kan øge risikoen for alvorlige kardiovaskulære hændelser, blodpropper i lunger og venøse tromboembolier hos patienter over 65 år.

Medicinrådets begrundelse
Medicinrådet lægger vægt på, at effekten af upadacitinib er sammenlignelig med den eksisterende behandling med tocilizumab, samtidig med at der ikke er betydelige forskelle i omkostninger. Der er dog risiko for mere alvorlige bivirkninger ved upadacitinib. Medicinrådet anbefaler derfor kun upadacitinib til patienter, som ikke har tilstrækkelig gavn af nuværende behandling, eller som ikke tåler denne.

Om kæmpecellearteritis
Kæmpecellearteritis er en inflammatorisk sygdom i blodkarrene. Sygdommen rammer typisk voksne over 65 år og giver symptomer som hovedpine, synsforstyrrelser, træthed og vægttab, hvilket påvirker livskvaliteten betydeligt. En del patienter vil få tilbagefald og vil være påvirket af sygdommen i flere år.

Fordele ved upadacitinib
Kliniske studier viser, at upadacitinib kan holde sygdommen i ro. Effekten af upadacitinib er sammenlignelig med den eksisterende behandling med tocilizumab. Upadacitinib har ikke særlige fordele, men kan være et relevant alternativ for en mindre gruppe af patienter, som oplever tilbagefald efter behandling med de nuværende behandlinger, eller som ikke tåler de nuværende behandlinger.

Ulemper ved upadacitinib
Upadacitinib giver bivirkninger, som kan være alvorlige og bør derfor alene anvendes som et alternativ til patienter, der ikke har gavn af nuværende behandlinger eller ikke tåler disse. Det skyldes, at JAK-hæmmere som upadacitinib giver øget risiko for alvorlige bivirkninger såsom problemer med hjerte og blodkar, blodpropper i lungerne og blodpropper i benenes vener.

Omkostninger
Behandlingen med upadacitinib medfører udgifter til lægemidlet på ca. 138.000 kr. for et gennemsnitligt behandlingsforløb på to år. Sammenlignet med den eksisterende behandling medfører upadacitinib meromkostninger på ca. 52.000 kr. pr. patient. Omkostningerne er baseret på offentlige listepriser. Der er forhandlet en rabat, som efter virksomhedens ønske er fortrolig, og de reelle omkostninger er derfor lavere.

Usikkerheder
Datagrundlaget består af en indirekte sammenligning af studier, som inkluderer både nydiagnosticerede patienter og patienter der har fået tilbagefald. Det gør sammenligningen af upadacitinib og den eksisterende behandling mere usikker, fordi studierne dækker en bredere gruppe af patienter end den, der normalt behandles i dansk klinisk praksis, hvor lægemidler primært anvendes ved tilbagefald.