Upadacitinib (Rinvoq)
Godkendt den 24. april 2024
Medicinrådets anbefaling vedr. upadacitinib til behandling af non-radiografisk aksial spondylartritis, version 1.0
Medicinrådet anbefaler ikke upadacitinib til behandling af ikke-radiografisk rygsøjlegigt (non-radiografisk aksial spondylartritis).
I dansk klinisk praksis er det patienter, som tidligere har prøvet andre biologiske sygdomsmodificerende antireumatiske lægemidler (bDMARDs), som vil være kandidater til behandlingen, men det er ikke påvist, at upadacitinib har effekt hos denne patientgruppe. Desuden er der en risiko for, at denne type lægemidler (JAK-hæmmere) giver flere alvorlige bivirkninger, herunder kardiovaskulære hændelser, blodpropper i lunger og vener samt kræft.
Samtidig er upadacitinib dyrere end den nuværende behandling.
Sagsbehandlingstid
Medicinrådet har brugt 11 uger og 2 dage (57 arbejdsdage) på arbejdet med upadacitinib til behandling af non-radiografisk aksial spondylartritis.
Beslutning om anbefaling
Forhandling
Vurderingsrapport
På baggrund af vurderingsrapporten forhandler Amgros med ansøger om lægemidlets pris.
Ansøgning
Fagudvalget og sekretariatet vurderer dokumentationen i ansøgningen og udarbejder en vurderingsrapport.
Medicinrådet gennemgår ansøgningsmaterialet og går i dialog med virksomheden, for at sikre, at ansøgningen indeholder de nødvendige oplysninger (validering)