Gå til hovedindholdet

Ublituximab (Briumvi) - multipel sklerose

16-ugers proces (Direkte indplaceret i behandlingsvejledning)

Medicinrådet har indplaceret lægemidlet direkte i behandlingsvejledningen via et tillæg.

Se den gældende behandlingsvejledninger her: Attakvis multipel sklerose

OBS: Lægemidlet er første anbefalet af Medicinrådet, når lægemiddelrekommandationen er offentliggjort. 

Godkendt den 29. august 2024

Tillæg til Medicinrådets behandlingsvejledning vedrørende lægemidler til attakvis multipel sklerose - Direkte indplacering af ublituximab, version 1.1

Beslutning om anbefaling

Aktivitet
Lægemidlet er indplaceret i lægemiddelrekommandationen og er nu anbefalet

Anbefaling afventer lægemiddelrekommandation. 

Ved en ikke-anbefaling: lægemidlet er ikke anbefalet og indgår ikke i lægemiddelrekommandationen.

Sagsbehandlingstid

Aktivitet
Sagsbehandlingstiden og processen for Medicinrådets vurdering
6. maj - 29. august 2024. 

Medicinrådet har brugt 16 uger og 1 dag (81 arbejdsdage) på arbejdet med direkte indplacering af ublituximab (Briumvi) i behandlingsvejledningen for attakvis multipel sklerose

Beslutning om indplacering

Aktivitet
Medicinrådet har godkendt den direkte indplacering i behandlingsvejledningen
29. august 2024. 

Opdatering af behandlingsvejledning

Aktivitet
Fagudvalget og sekretariatet har udarbejdet et tillæg til behandlingsvejledningen/opdateret behandlingsvejledningen, som er sendt til ansøger og Amgros
03. juli 2024. 

Ansøgning

Aktivitet
Medicinrådet begynder vurderingen
06. juni 2024. 

Fagudvalget og sekretariatet vurderer dokumentationen i ansøgningen og udarbejder et tillæg.

Medicinrådet har modtaget en ansøgning fra virksomheden
30. april 2024. 

Medicinrådet foretager en teknisk validering af ansøgningen, for at sikre at alle formkrav er opfyldt.

Anmodning om vurdering

Aktivitet
Medicinrådet har fastsat følgende ansøgningstidspunkt
06. maj 2024. 

Medicinrådet afventer ansøgningen fra virksomheden. 

Medicinrådet har modtaget en anmodning om vurdering
12. januar 2024.