Gå til hovedindholdet

Trifluridin/tipiracil (Lonsurf) i kombination med bevacizumab

Status: Færdigbehandlet (Anbefalet)

Ansøger: Servier Sverige AB
ATC-kode: L01BC59
Sygdomsområde:  Mave- og tarmsygdomme Cancer
Specifik sygdom:  Tyk- og endetarmskræft Colorektalcancer
Anvendelse:  Behandling af metastatisk tyk- og endetarmskræft hos voksne patienter, som har modtaget to tidligere behandlinger for metastatisk sygdom
Fagudvalg:  Tyk- og endetarmskræft
Sidst opdateret: 19. december 2024

Anbefaling

Godkendt den 18. december 2024

Medicinrådets anbefaling vedr. trifluridin/tipiracil i kombination med bevacizumab til behandling af metastatisk tyk- og endetarmskræft, version 1.0

Medicinrådet anbefaler trifluridin/tipiracil i kombination med bevacizumab til behandling af metastatisk tyk- og endetarmskræft (mCRC) hos voksne patienter, som har modtaget to tidligere behandlingsregimer, herunder fluoropyrimidin-, oxaliplatin- og irinotecan-baseret kemoterapi, anti-VEGF-midler og/eller anti-EGFR-midler, samt er i performancestatus 0-1.

Medicinrådet vurderer, at behandling med trifluridin/tipiracil i kombination med bevacizumab øger patienternes overlevelse sammenlignet med den nuværende standardbehandling, som er best supportive care. Der er flere bivirkninger ved behandlingen, men disse er sjældent alvorlige.

Trifluridin/tipiracil i kombination med bevacizumab er dyrere end nuværende standardbehandling, men Medicinrådet vurderer, at omkostningerne til behandlingen er rimelige i forhold til effekten. Medicinrådet opfordrer Danish Colorectal Cancer Group (DCCG) til at opsamle data vedrørende behandlingens effekt på patienternes overlevelse og vil om to år vurdere, om anbefalingen fortsat skal være gældende.

Status for Medicinrådets vurdering

Anmodning om vurdering

Aktivitet
Medicinrådet har modtaget en anmodning om vurdering
21. august 2023. 

Med udgangspunkt i ansøgers ønske og tilgængelige fagudvalgsmøder fastsætter sekretariatet et aftalt ansøgningstidspunkt.

Medicinrådet har fastsat følgende ansøgningstidspunkt
24. juli 2024. 

Medicinrådet afventer ansøgning fra virksomheden.

Ansøgning

Aktivitet
Medicinrådet har modtaget ansøgningen fra virksomheden
31. maj 2024. 

Medicinrådet foretager en teknisk validering af ansøgningen, for at sikre at alle formkrav er opfyldt.

Medicinrådet begynder vurderingen
24. juli 2024. 

Fagudvalget og sekretariatet vurderer dokumentationen i ansøgningen og udarbejder en vurderingsrapport.

Der har været clock-stop i sagen fra den 16. august til den 4. september 2024, fordi ansøger skulle fremsende nye data til sin ansøgning.

Vurderingsrapport

Aktivitet
Fagudvalget og sekretariatet har udarbejdet en vurderingsrapport, som er sendt til ansøger og Amgros
08. november 2024. 

På baggrund af vurderingsrapporten forhandler Amgros med ansøger om lægemidlets pris.

Forhandling

Aktivitet
Sekretariatet har modtaget information om priser fra Amgros
14. november 2024. 

Beslutning om anbefaling

Aktivitet
Medicinrådet har truffet beslutning om anbefaling
18. december 2024. 

Sagsbehandlingstid

Aktivitet
Sagsbehandlingstiden og processen for Medicinrådets vurdering
24. juli - 18. december 2024. 

Processen er en 18-ugers proces. Medicinrådet har brugt 18 uger (90 arbejdsdage) på arbejdet med vurderingen af trifluridin/tipiracil i kombination med bevacizumab til behandling af metastatisk tyk- og endetarmskræft.

Der har været clock-stop i sagen fra den 16. august til den 4. september 2024, fordi ansøger skulle fremsende nye data til sin ansøgning.