Toripalimab (Loqtorzi)

Medicinrådets anbefaling vedr. toripalimab i kombination med cisplatin og gemcitabin til behandling af recidiverende eller metastatisk nasofaryngealt karcinom (NPC), version 1.0

Medicinrådet anbefaler toripalimab i kombination med cisplatin og gemcitabin til behandling af recidiverende eller metastatisk nasofaryngealt karcinom hos voksne, som ikke kan behandles med kirurgi eller strålebehandling, og som er uden betydende komorbiditet og i god almen tilstand (performance status 0-1).

Medicinrådets begrundelse
Medicinrådet lægger vægt på, at tillæg af toripalimab forlænger samlet overlevelse, forsinker sygdomsforværring, og at livskvaliteten under behandling er på niveau med behandling med cisplatin og gemcitabin alene. Tillæg af toripalimab vil forventeligt medføre lidt sværere bivirkninger. Der vurderes ikke at være væsentlig usikkerhed om den kliniske effekt af behandlingen sammenlignet med cisplatin og gemcitabin alene. En del af patienterne har i dag mulighed for behandling med pembrolizumab, og toripalimab vurderes at være en ligeværdig behandlingsmulighed. Derfor anbefaler Medicinrådet tillæg af toripalimab som mulig standardbehandling.

Om recidiverende eller metastatisk nasofaryngealt karcinom
Recidiverende eller metastatisk kræft i næsesvælget er en uhelbredelig kræftsygdom, som typisk rammer patienter i slutningen af 50-årsalderen. Sygdommen er forbundet med symptomer som hovedpine og høretab og kan ved fremskreden sygdom medføre problemer med at tale, synke og trække vejret, hvilket påvirker livskvaliteten betydeligt. Med den eksisterende behandling er restlevetiden for patienterne typisk omkring 30 måneder.

Fordele ved toripalimab
Kliniske studier viser, at tillæg af toripalimab kan forlænge samlet overlevelse og forsinke sygdomsforværring sammenlignet med den eksisterende behandling uden at forværre livskvaliteten.

Ulemper ved toripalimab
Toripalimab giver flere bivirkninger, herunder immunrelaterede bivirkninger, som kan være langvarige og medføre, at behandlingen må afbrydes.

Omkostninger
Et års behandling med toripalimab medfører udgifter til lægemidlet på ca. 1.129.000 kr. Udgifterne er baseret på den offentlige listepris. Der er forhandlet en rabat, som efter virksomhedens ønske er fortrolig. De reelle udgifter er derfor lavere. Medicinrådet har ikke beregnet de samlede omkostninger for et helt behandlingsforløb, da toripalimab tilhører en klasse af sammenlignelige lægemidler, såkaldte PD-(L)1-hæmmere. De kan generelt anbefales, hvis Medicinrådet vurderer, at behandlingen samlet set er bedre end den eksisterende behandling.

Usikkerheder
Der er mindre forskelle mellem patienter i studiet og dansk klinisk praksis. Der vurderes ikke at være væsentlig usikkerhed om den kliniske effekt af behandlingen sammenlignet med cisplatin og gemcitabin alene.