Tislelizumab (Tevimbra) i kombination med kemoterapi

Processen var en 14-ugers proces. Medicinrådet har brugt 13 uger og 4 dage (69 arbejdsdage) på arbejdet med vurderingen af tislelizumab i kombination med platinbaseret kemoterapi som førstelinjebehandling af voksne patienter med inoperabelt, lokalt avanceret eller metastatisk planocellulær spiserørskræft - Patienter med PD-L1 TAP-score ≥ 5 %.

Medicinrådets tidligere anbefaling

Medicinrådets anbefaling vedr. tislelizumab i kombination med platinbaseret kemoterapi som førstelinjebehandling af voksne patienter med inoperabelt, lokalt avanceret eller metastatisk planocellulær spiserørskræft - Patienter med PD-L1 TAP-score ≥ 5 %, version 1.1

Medicinrådets vurdering af tislelizumab i kombination med platinbaseret kemoterapi som  førstelinjebehandling af voksne patienter med inoperabelt, lokalt avanceret eller metastatisk planocellulær spiserørskræft - Patienter med PD-L1 TAP-score ≥ 5 %, version 1.0

Bilag til Medicinrådets vurdering af tislelizumab i kombination med platinbaseret kemoterapi som førstelinjebehandling af voksne patienter med inoperabelt, lokalt avanceret eller metastatisk planocellulær spiserørskræft - Patienter med PD-L1 TAP-score ≥ 5 %, version 1.0

På baggrund af vurderingsrapporten forhandler Amgros med ansøger om lægemidlets pris.

Fagudvalget og sekretariatet vurderer dokumentationen i ansøgningen og udarbejder en vurderingsrapport.

Medicinrådet foretager en teknisk validering af ansøgningen, for at sikre at alle formkrav er opfyldt.

Medicinrådet afventer en ansøgning fra virksomheden.

Med udgangspunkt i ansøgers ønske og tilgængelige fagudvalgsmøder fastsætter sekretariatet et aftalt ansøgningstidspunkt.