Tislelizumab (Tevimbra) i kombination med kemoterapi

Processen var en 14-ugers proces. Medicinrådet har brugt 11 uger (55 arbejdsdage) på arbejdet med vurderingen af tislelizumab i kombination med kemoterapi til behandling af HER2-negativ, lokalt fremskreden, ikke-resektabel eller 
metastatisk mave- eller gastroøsofageal adenokarcinom til patienter med PD-L1-ekspression > 5 %.

Medicinrådets tidligere anbefaling

Medicinrådets anbefaling vedr. tislelizumab i kombination med kemoterapi til behandling af HER2-negativ, lokalt fremskreden, ikke-resektabel eller metastatisk mave- eller gastroøsofageal adenokarcinom – Patienter med PD-L1-ekspression > 5 %, version 1.1

Medicinrådets vurdering af tislelizumab i kombination med kemoterapi til behandling af HER2-negativ, lokalt fremskreden, ikke-resektabel eller metastatisk mave- eller gastroøsofageal adenokarcinom – Patienter med PD-L1-ekspression > 5 %, version 1.0

Bilag til Medicinrådets vurdering af tislelizumab i kombination med kemoterapi til behandling af HER2-negativ, lokalt fremskreden, ikke-resektabel eller metastatisk mave- eller gastroøsofageal adenokarcinom – Patienter med PD-L1-ekspression > 5 %, version 1.0

På baggrund af vurderingsrapporten forhandler Amgros med ansøger om lægemidlets pris.

Den tekniske validering er foretaget. Sekretariatet og fagudvalget vurderer dokumentationen i ansøgningen og udarbejder en vurderingsrapport.

Medicinrådet foretager en teknisk validering af ansøgningen, for at sikre at alle formkrav er opfyldt.

Medicinrådet afventer en ansøgning fra virksomheden.

Med udgangspunkt i ansøgers ønske og tilgængelige fagudvalgsmøder fastsætter sekretariatet et aftalt ansøgningstidspunkt.