Tafasitamab (Minjuvi)
Godkendt den 28. september 2022
Medicinrådets anbefaling vedr. tafasitamab i kombination med lenalidomid til behandling af diffust storcellet B-celle lymfom - version 1.0
Medicinrådet anbefaler ikke tafasitamab i kombination med lenalidomid til behandling af voksne patienter med kræfttypen recidiverende eller refraktær diffust storcellet B-celle lymfom, som ikke kan tåle autolog stamcelletransplantation.
Datagrundlaget for sammenligningen af effekt og sikkerhed af tafasitamab i kombination med lenalidomid overfor nuværende behandling med rituximab i kombination med gemcitabin og oxaliplatin beror på et meget svagt studie- og analysedesign. Behandlingens effekt på patienternes overlevelse og livskvalitet er derfor forbundet med stor usikkerhed.
Samtidig er tafasitamab i kombination med lenalidomid dyrere end den nuværende behandling. Medicinrådet vurderer derfor samlet set, at omkostningerne til behandlingen er for høje i forhold til den usikre effekt.
Anmodning om revurdering - januar 2025 (Tilbagetrukket)
Virksomheden har tilbagetrukket anmodningen. Sagsbehandlingen er derfor afbrudt.
Medicinrådet afventer ansøgning fra virksomheden.
Anmodning om revurdering - september 2023 (Tilbagetrukket)
Sagsbehandlingstid
Medicinrådet har brugt 15 uger (105 dage) på arbejdet med tafasitamab til behandling af diffust storcellet B-celle lymfom.
Beslutning om anbefaling
Forhandling
Vurderingsrapport
På baggrund af vurderingsrapporten forhandler Amgros med ansøger om lægemidlets pris.
Ansøgning (dag 0)
Fagudvalget og sekretariatet vurderer dokumentationen i ansøgningen og udarbejder en vurderingsrapport.