Lenvatinib (Lenvima) i kombination med pembrolizumab (Keytruda)
Godkendt den 23. april 2025
Medicinrådets anbefaling vedr. lenvatinib i kombination med pembrolizumab til behandling af lokalavanceret, recidiverende eller metastatisk pMMR kræft i livmoderslimhinden - Patienter, som har sygdomsprogression med eller efter tidligere platinholdig behandling, og som ikke er kandidater til kurativt intenderet behandling - version 2.0
Medicinrådet anbefaler lenvatinib i kombination med pembrolizumab til patienter med fremskreden (avanceret) kræft i livmoderslimhinden, der er progredieret inden for 6 måneder efter tidligere behandling med platinholdig kemoterapi.
Medicinrådet vurderer, at lenvatinib i kombination med pembrolizumab kan forlænge patienternes overlevelse og tiden til sygdomsforværring sammenlignet med pegyleret liposomalt doxorubicin, som er nuværende standardbehandling.
Lenvatinib i kombination med pembrolizumab kan give langvarige immunrelaterede bivirkninger og er forbundet med lidt flere og lidt sværere bivirkninger end pegyleret liposomalt doxorubicin. Lenvatinib kan dosisreduceres ved bivirkninger, og patienterne kan opstartes på reduceret dosis. Medicinrådet anbefaler, at lenvatinib og pembrolizumab gives i maksimalt 2 år fra første dosis.
Anbefalingen gælder patienter med pMMR-status og perfomance status 0-1, som ikke tidligere har fået behandling med immunterapi.
Lenvatinib i kombination med pembrolizumab er dyrere end pegyleret liposomalt doxorubicin, men samlet set vurderer Medicinrådet, at omkostningerne til behandlingen er acceptable i forhold til effekten.
Sagsbehandlingstid
Processen er en 18 ugers proces.
Medicinrådet har brugt 21 uger og 2 dage (107 arbejdsdage) på arbejdet med sagen.
Beslutning om anbefaling
Forhandling
Vurderingsrapport
På baggrund af vurderingsrapporten forhandler Amgros med ansøger om lægemidlets pris.
Ansøgning
Fagudvalget og sekretariatet vurderer dokumentationen i ansøgningen og udarbejder en vurderingsrapport.
Medicinrådet foretager en teknisk validering af ansøgningen, for at sikre at alle formkrav er opfyldt.
Anmodning om revurdering
Medicinrådet afventer ansøgning fra virksomheden.
Ansøger har indsendt en anmodning om revurdering af Medicinrådets anbefaling af lenvatinib i kombination med pembrolizumab til behandling af avanceret endometricecancer på baggrund af ny pris.
Medicinrådets formandskab har besluttet, at Medicinrådet skal revurdere anbefalingen.
Med udgangspunkt i ansøgers ønske og tilgængelige fagudvalgsmøder fastsætter sekretariatet et aftalt ansøgningstidspunkt.
Anmodning om revurdering - september 2023
Ansøger har indsendt en anmodning om revurdering af Medicinrådets anbefaling af lenvatinib i kombination med pembrolizumab til behandling af avanceret endometricecancer på baggrund af ny pris.
Medicinrådets formandskab har besluttet, at Medicinrådet skal revurdere anbefalingen.
Anmodning om revurdering - maj 2023
Ansøger har indsendt en anmodning om revurdering af Medicinrådets anbefaling af lenvatinib + pembrolizumab til kræft i livmoderslimhinden på baggrund af ny pris.
Medicinrådets formandskab har besluttet, at Medicinrådet ikke skal revurdere anbefalingen, da Medicinrådet ikke mener, at den nye pris vil ændre på Medicinrådets konklusion.
Sagsbehandlingstid
Medicinrådet har brugt 14 uger (98 dage) på arbejdet med lenvatinib (Lenvaima) i kombination med pembrolizumab (Keytruda) til livmoderkræft.
Der har været clock-stop i perioden 19. december 2022 til 9. januar 2023, da ansøger skulle fremsende supplerende oplysninger.
Beslutning om anbefaling
Medicinrådets tidligere vurdering:
Forhandling
Vurderingsrapport
På baggrund af vurderingsrapporten forhandler Amgros med ansøger om lægemidlets pris.
Ansøgning (dag 0)
Fagudvalget og sekretariatet vurderer dokumentationen i ansøgningen og udarbejder en vurderingsrapport.
Der har været clock-stop i perioden 19. december 2022 til 9. januar 2023, da ansøger skulle fremsende supplerende oplysninger.