Gå til hovedindholdet

Guselkumab (Tremfya)

Ikke anbefalet, revurderes
ATC-kode
L04AC16
Sygdomsområde
Fagudvalg
Specifik sygdom
Sidst opdateret
14. april 2026
Anvendelse

Medicinrådet revurderer denne anbefaling

Forventet rådsbeslutning for direkte indplacering i behandlingsvejledning: Endnu ikke fastlagt

Indplacering i lægemiddelrekommandation: Endnu ikke fastlagt

Vurderingen følger 16-ugers processen. Læs mere om processen her.  

OBS: Lægemidlet er først anbefalet af Medicinrådet, når lægemiddelrekommandationen er offentliggjort. 

Se den gældende behandlingsvejledning her: Psoriasisartrit (PSA)

Godkendt den 23. august 2021

Medicinrådets anbefaling vedrørende guselkumab til behandling af psoriasisartrit

Medicinrådet anbefaler ikke guselkumab til patienter med psoriasisartrit.

Medicinrådet anbefaler ikke guselkumab, fordi det er et dårligere lægemiddel end den behandling,
patienterne får i dag. Guselkumab er mindre effektivt til at forhindre kroniske skader i leddene samt
kontrollere patienternes sygdomsaktivitet end nuværende standardbehandling.

Medicinrådet kan derfor ikke anbefale guselkumab som mulig standardbehandling uanset pris.

Beslutning om anbefaling

Aktivitet
Lægemidlet er indplaceret i lægemiddelrekommandationen for XX og er nu anbefalet

Anbefaling afventer lægemiddelrekommandation. 

Sagsbehandlingstid

Aktivitet
Sagsbehandlingstiden og processen for Medicinrådets vurdering

Processen er en 16-ugers proces. Ved sagsbehandlingens afslutning indsættes en beskrivelse af sagsbehandlingstiden her.

Beslutning om indplacering

Aktivitet
Medicinrådet har godkendt den direkte indplacering i behandlingsvejledningen

Opdatering af behandlingsvejledning

Aktivitet
Fagudvalget og sekretariatet har udarbejdet et tillæg til behandlingsvejledningen/opdateret behandlingsvejledningen, som er sendt til ansøger og Amgros

Ansøgning

Aktivitet
Medicinrådet har modtaget ansøgningen fra virksomheden

Medicinrådet foretager en teknisk validering af ansøgningen for at sikre, at alle formkrav er opfyldt.

Medicinrådet opstarter vurderingen, og sagsbehandlingstiden påbegyndes

Den tekniske validering er foretaget. Sekretariatet og fagudvalget vurderer dokumentationen i ansøgningen og udarbejder en vurderingsrapport.

Anmodning om revurdering - januar 2026

Aktivitet
Medicinrådet har fastsat følgende ansøgningstidspunkt

Medicinrådet afventer ansøgning fra virksomheden. 

Forpersonerne har besluttet, at der skal igangsættes en revurdering
25. marts 2026. 
Medicinrådet har modtaget en anmodning om vurdering
07. januar 2026. 

Med udgangspunkt i ansøgers ønske og tilgængelige fagudvalgsmøder fastsætter sekretariatet et aftalt ansøgningstidspunkt.

Anmodning om revurdering - januar 2026

Aktivitet
Forpersonerne har besluttet, at der skal igangsættes en revurdering
25. marts 2026. 
Medicinrådet har modtaget en anmodning om revurdering
07. januar 2026. 

Sagsbehandlingstid

Aktivitet
Sagsbehandlingstiden og processen for Medicinrådets vurdering
27. maj - 20. august 2021. 

Medicinrådet har brugt 12 uger og 1 dag (85 dage) på arbejdet med guselkumab til psoriasisartrit.

Medicinrådets anbefaling

Aktivitet
Medicinrådet har godkendt anbefalingen
20. august 2021. 

Sundhedsøkonomisk vurdering

Aktivitet
Medicinrådet har godkendt de sundhedsøkonomiske modelantagelser
23. juni 2021. 
Medicinrådet udarbejder det økonomiske beslutningsgrundlag
27. maj - 30. juni 2021. 

Sundhedsfaglig vurdering (lægemidlets værdi)

Aktivitet
Endelig vurdering af lægemidlets værdi efter modtagelse af høringssvaret
30. juni 2021. 
Medicinrådet har godkendt vurderingen af lægemidlets værdi
Medicinrådets udkast til vurderingen af lægemidlets værdi er sendt i høring hos ansøger
16. - 30. juni 2021. 
Medicinrådet udarbejder vurderingsrapporten
27. maj - 23. juni 2021. 

Ansøgning

Aktivitet
Medicinrådet har modtaget og godkendt den endelige ansøgning
27. maj 2021. 

Ansøgningsproces

Aktivitet
Medicinrådet har sendt protokollen til ansøger
Medicinrådet udarbejder protokollen
20. oktober 2020 - 26. januar 2021. 
Medicinrådet har modtaget den foreløbige ansøgning
20. oktober 2020.