Esketamin (Spravato)

Medicinrådets anbefaling vedrørende esketamin (Spravato) til behandling af behandlingsresistent depression - version 3.0

Medicinrådet anbefaler esketamin til behandling af behandlingsresistent moderat til svær depression hos voksne, som ikke har haft effekt af mindst tre forskellige behandlinger med antidepressiva inden for den aktuelle depressive periode. Behandling bør ske i overensstemmelse med kriterier for opstart og seponering, som er tilgængelige på Medicinrådets hjemmeside.

Medicinrådet opfordrer Danske Multidisciplinære Psykiatri Grupper (DMPG) til at opsamle data for anvendelsen af esketamin, så de kan følge op på forbrug, effekt og bivirkninger.

Om behandlingsresistent depression
Behandlingsresistent depression er en psykisk sygdom, som giver langvarige symptomer som tristhed, træthed og manglende livslyst, og hvor patienten ikke har haft effekt af flere forskellige behandlinger. Den kan føre til isolation, selvmordstanker og nedsat livskvalitet.

Fordele ved esketamin 
Kliniske studier viser, at esketamin kan føre til, at flere patienter opnår vedvarende bedring med højere livskvalitet og færre symptomer på depression end med quetiapin, som er én af de eksisterende behandlinger. Virksomheden ønsker ikke, at Medicinrådet offentliggør studieresultater for de patienter, som ikke har haft effekt af mindst tre forskellige behandlinger med antidepressiva. Medicinrådet estimerer, at behandling med esketamin kan give en sundhedsgevinst på ca. 0,3 kvalitetsjusterede leveår (QALY). 

Ulemper ved esketamin
Esketamin kan give bivirkninger som svimmelhed, kvalme og en følelse af at være frakoblet kroppen (dissociation). Disse bivirkninger er dog oftest milde og forbigående. Behandlingen kræver hyppige besøg på hospitalet, hvilket kan være en udfordring for både patienter og sundhedsvæsenet.

Omkostninger 
Behandlingen med esketamin medfører udgifter til lægemidlet på ca. 70.000-80.000 kr. for et gennemsnitligt behandlingsforløb på ca. 5-6 mdr. Sammenlignet med den eksisterende behandling medfører esketamin meromkostninger på ca. 80.000-100.000 kr. pr. patient. Omkostningerne er baseret på offentlige listepriser. Der er forhandlet en rabat, som efter virksomhedens ønske er fortrolig, og de reelle omkostninger er derfor lavere.
 
Usikkerheder
Der er usikkerhed om, hvor længe patienter med god effekt forbliver i behandling, og hvor længe de kan undgå tilbagefald, når behandlingen stopper. Samtidig er det vanskeligt at vurdere effekten af esketamin sammenlignet med den eksisterende behandling i Danmark, fordi patienterne får mange forskellige typer behandling i klinisk praksis.

Samlet vurdering
Medicinrådet lægger vægt på, at flere patienter opnår vedvarende bedring end ved den eksisterende behandling. Esketamin koster mere end den eksisterende behandling, men meromkostningerne vurderes at være rimelige i forhold til effekten, på trods af usikkerhed om, hvor længe patienter med god effekt forbliver i behandling, og hvor længe de kan undgå tilbagefald, når behandlingen stopper. På den baggrund anbefaler Medicinrådet esketamin som mulig standardbehandling til voksne med behandlingsresistent moderat til svær depression. Behandlingen skal ske i overensstemmelse med de definerede kriterier for opstart og seponering.

Medicinrådets kriterier vedr. behandling med esketamin til patienter med behandlingsresistent depression.