Gå til hovedindholdet

Esketamin (Spravato)

Ikke anbefalet, revurderes
ATC-kode
N06AX27
Specifik sygdom
Sidst opdateret
02. maj 2025

Medicinrådet revurderer denne anbefaling

Forventet dato for beslutning om anbefaling: 29. oktober 2025

Revurderingen sker, fordi ansøger har indsendt en anmodning om revurdering.

Revurderingen følger 18-ugersprocessen. Læs mere om processen for vurdering af nye lægemidler her.  

Medicinrådet har revurderet esketamin i 2022 på baggrund af supplerende data fra ansøger og en ny prisforhandling med Amgros. Se desuden Medicinrådets behandling af esketamin til behandlingsresistent depression hos voksne, som blev afsluttet den 26. august 2020 nederst på siden.

Godkendt den 23. februar 2022

Medicinrådets anbefaling vedrørende esketamin til behandling af behandlingsresistent depression

Medicinrådet anbefaler ikke esketamin i kombination med lægemidler af typen SSRI eller SNRI til voksne patienter med behandlingsresistent depression.

Medicinrådet har vurderet esketamin i kombination med SSRI eller SNRI til to patientgrupper med varierende grad af behandlingsresistent depression. For begge grupper er der usikkerhed forbundet med vurderingen af esketamins effekt, fordi der ikke er komparative data for mere end 4 ugers behandling. Særligt for patienter med større grad af behandlingsresistent depression målt ved MSM-værdi ≥ 9 er data yderst sparsomme, også for de første 4 uger af behandlingen.

For begge patientpopulationer er der hyppige bivirkninger, herunder især neuropsykiatriske bivirkninger. Medicinrådet er derudover bekymret for lægemidlets misbrugspotentiale.

Desuden vurderer Medicinrådet, at esketamin ikke er et relevant behandlingsvalg for voksne patienter, som ikke har responderet på mindst to forskellige behandlinger med antidepressiva. Det skyldes, at depression i dansk klinisk praksis ikke bliver vurderet behandlingsresistent efter tidligere behandling med blot to antidepressiva.

Sagsbehandlingstid

Aktivitet
Sagsbehandlingstiden og processen for Medicinrådets vurdering

Processen er en 18-ugers proces. Ved sagsbehandlingens afslutning indsættes en beskrivelse af sagsbehandlingstiden her.

Beslutning om anbefaling

Aktivitet
Medicinrådet har truffet beslutning om anbefaling

Forhandling

Aktivitet
Sekretariatet har modtaget information om priser fra Amgros

Vurderingsrapport

Aktivitet
Fagudvalget og sekretariatet har udarbejdet en vurderingsrapport, som er sendt til ansøger og Amgros

På baggrund af vurderingsrapporten forhandler Amgros med ansøger om lægemidlets pris.

Ansøgning

Aktivitet
Medicinrådet begynder vurderingen
24. april 2025. 

Sagsbehandlingstiden påbegyndes. Fagudvalget og sekretariatet vurderer dokumentationen i ansøgningen og udarbejder en vurderingsrapport.

Medicinrådet har modtaget ansøgningen fra virksomheden
24. april 2025. 

Medicinrådet foretager en teknisk validering af ansøgningen, for at sikre at alle formkrav er opfyldt.

Anmodning om revurdering

Aktivitet
Medicinrådet har fastsat følgende ansøgningstidspunkt
24. april 2025. 

Medicinrådet afventer ansøgning fra virksomheden.

Formandskabet har besluttet, at der skal igangsættes en revurdering
10. februar 2025. 
Medicinrådet har modtaget en anmodning om revurdering
13. november 2024. 

Anmodning om revurdering

Aktivitet
Formandskabet har besluttet, at der skal igangsættes en revurdering
10. februar 2025. 
Medicinrådet har modtaget en anmodning om revurdering
13. november 2024. 

Sagsbehandlingstid

Aktivitet
Sagsbehandlingstiden og processen for Medicinrådets vurdering
22. oktober 2021 - 23. februar 2022. 

Medicinrådet har brugt 13 uger og 4 dage (95 dage) på arbejdet med esketamin til behandling af behandlingsresistent depression hos voksne. Der har været udvidet clock-stop fra 15. december 2021 - 13. januar 2022, da Rådet var enigt i fagudvalgets udkast til vurderingsrapporten, men havde bemærkninger til selve formuleringen af konklusionen, som blev færdiggjort i skriftlig proces.

Medicinrådets anbefaling

Aktivitet
Medicinrådet har godkendt anbefalingen
23. februar 2022. 

Sundhedsøkonomisk vurdering

Aktivitet
Medicinrådet har godkendt de sundhedsøkonomiske modelantagelser
13. januar 2022. 
Medicinrådet udarbejder det økonomiske beslutningsgrundlag
22. oktober 2021 - 23. februar 2022. 

Sundhedsfaglig vurdering (lægemidlets værdi)

Aktivitet
Endelig vurdering af lægemidlets værdi efter modtagelse af høringssvaret
21. februar 2022. 
Medicinrådet har godkendt vurderingen af lægemidlets værdi
Medicinrådets udkast til vurderingen af lægemidlets værdi er sendt i høring hos ansøger
03. december 2021. 
Medicinrådet udarbejder vurderingsrapporten
22. oktober 2021 - 13. januar 2022. 

Ansøgning

Aktivitet
Medicinrådet har modtaget og godkendt den endelige ansøgning
22. oktober 2021. 

Ansøgningsproces

Aktivitet
Medicinrådet udarbejder protokollen
18. december 2020 - 16. marts 2021. 
Medicinrådet har modtaget den foreløbige ansøgning
18. december 2020. 

Sagsbehandlingstid

Aktivitet
Sagsbehandlingstiden og processen for Medicinrådets vurdering
30. marts - 26. august 2020. 

Medicinrådet har brugt 21 uger og 2 dage på sit arbejde med esketamin til behandlingsresistent depression hos voksne.

Medicinrådets anbefaling

Aktivitet
Medicinrådet har godkendt anbefalingen
26. august 2020. 

Medicinrådets anbefaling

Sundhedsøkonomisk vurdering

Aktivitet
Medicinrådet har godkendt de sundhedsøkonomiske modelantagelser
22. juni 2020. 
Medicinrådet udarbejder det økonomiske beslutningsgrundlag
30. marts - 26. august 2020. 

Sundhedsfaglig vurdering (lægemidlets værdi)

Aktivitet
Endelig vurdering af lægemidlets værdi efter modtagelse af høringssvaret
22. juni 2020. 
Medicinrådet har godkendt vurderingen af lægemidlets værdi
Medicinrådets udkast til vurderingen af lægemidlets værdi er sendt i høring hos ansøger
4. juni - 02. juli 2020. 
Medicinrådet udarbejder vurderingsrapporten
30. marts - 22. juni 2020. 

Ansøgning

Aktivitet
Medicinrådet har modtaget og godkendt den endelige ansøgning
30. marts 2020. 

Ansøgningsproces

Aktivitet
Medicinrådet udarbejder protokollen
2. september - 05. december 2019. 
Medicinrådet har modtaget den foreløbige ansøgning
02. september 2019.