Enzalutamid (Xtandi)
Medicinrådet har på baggrund af nye data foretaget en revurdering af enzalutamid til behandling af højrisiko ikke-metastaserende kastrationsresistent prostatakræft.
Godkendt den 26. maj 2021
Medicinrådet anbefaler enzalutamid i kombination med androgen deprivationsterapi (ADT) til patienter med højrisiko ikke-metastaserende kastrationsresistent prostatakræft som mulig standardbehandling, fordi behandlingen betyder, at patienterne lever længere end med behandling med ADT alene, og bivirkningerne er acceptable.
Samtidig vurderer Medicinrådet, at sundhedsvæsenets omkostninger til enzalutamid vil være rimelige i forhold til lægemidlets effekt.
Medicinrådet har i anbefalingen også lagt vægt på, at effekt, bivirkninger og pris er sammenlignelige med apalutamid og darolutamid, som Medicinrådet i hhv. januar og marts 2021 anbefalede til samme
patientgruppe.
Medicinrådets anbefaling
Sundhedsøkonomisk vurdering
Sundhedsfaglig vurdering (lægemidlets værdi)
Ansøgning
Forberedelse og protokol
Medicinrådet har på baggrund af nye data foretaget en revurdering af enzalutamid til behandling af højrisiko ikke-metastaserende kastrationsresistent prostatakræft.
Medicinrådets anbefaling vedrørende enzalutamid som mulig standardbehandling til højrisiko ikke-metastaserende kastrationsresistent prostatakræft
Sagsbehandlingstid
Medicinrådet modtog den endelige ansøgning vedrørende enzalutamid fra Astellas Pharma A/S den 26. marts 2019.
Vurdering af klinisk merværdi blev præsenteret på rådsmødet den 19. juni 2019. Rådet fandt ikke argumentationen for kategoriseringen tilstrækkelig og bad fagudvalget genoverveje kategoriseringen af den kliniske merværdi. Dette gav anledning til et udvidet clock-stop. Fagudvalget var imidlertid delte i deres opfattelse af, hvorvidt enzalutamid har ingen eller lille klinisk merværdi. Vurdering af klinisk merværdi blev drøftet og godkendt på rådsmødet den 28. august 2019.
Medicinrådet har gennemført vurderingen af enzalutamid på 12 uger og 1 dag fratrukket udvidet clockstop fra den 19. juni til den 28. august 2019.