Gå til hovedindholdet

C1-inhibitor (human) (Berinert)

Anbefalet
Ansøger
ATC-kode
B06AC01
Sygdomsområde
Sidst opdateret
15. november 2021

Medicinrådet har på baggrund af et nyt sammenligningsgrundlag foretaget en revurdering af subkutan C1-esteraseinhibitor til behandling af arveligt angioødem.

Godkendt den 24. august 2021

Medicinrådets anbefaling vedr. subkutan C1-esteraseinhibitor til arveligt angioødem - revurdering - version 1.0

Medicinrådet anbefaler subkutan C1-esteraseinhibitor som forebyggende behandling af patienter med arveligt angioødem, fordi det samlet set er lige så effektivt og sikkert, som den behandling, man bruger i dag. Samtidig vurderer Medicinrådet, at udgifterne til behandlingen med den forhandlede rabat er rimelige.

  • Anbefalingen gælder patienter med væsentlig nedsat livskvalitet, der som udgangspunkt har minimum fireanfald om måneden.
  • Lægemidlet doseres ud fra patientens vægt. Anbefalingen forudsætter derfor, at det ansøgende firma ud over den nuværende dosering på 2000 IE, også lancerer en dosering på 3000 IE, så der er flere doseringsmuligheder. Dermed kan medicinspild og udgifterne til behandlingen mindskes.

Medicinrådets anbefaling

Aktivitet
Medicinrådet har godkendt anbefalingen
24. august 2021. 

Sundhedsøkonomisk vurdering

Aktivitet
Medicinrådet har godkendt de sundhedsøkonomiske modelantagelser
24. august 2021. 
Medicinrådet udarbejder det økonomiske beslutningsgrundlag
19. maj - 24. august 2021. 

Sundhedsfaglig vurdering (lægemidlets værdi)

Aktivitet
Medicinrådet udarbejder vurderingsrapporten
19. maj - 24. august 2021. 

Ansøgning

Aktivitet
Medicinrådet har modtaget og godkendt den endelige ansøgning
19. maj 2021. 

Ansøgningsproces

Aktivitet
Medicinrådet har sendt protokollen til ansøger
11. januar 2021. 
Medicinrådet har modtaget den foreløbige ansøgning
13. november 2020. 

Medicinrådet har på baggrund af et nyt sammenligningsgrundlag foretaget en revurdering af subkutan C1-esteraseinhibitor til behandling af arveligt angioødem.

OBS: Der er foretaget en genbehandling af denne anbefaling, og den tidligere version kan findes nedenfor i procesindikatoren.

Medicinrådets anbefaling vedrørende subkutan C1-esteraseinhibitor til forebyggende behandling af arveligt angioødem

Sagsbehandlingstid

Aktivitet
Sagsbehandlingstiden og processen for Medicinrådets vurdering
06. december 2019 - 22. juni 2020. 

Medicinrådet har brugt 12 uger og 4 dage på sit arbejde med subkutan C1-esteraseinhibitor til forebyggende behandling af arveligt angioødem.

Da genbehandlingen er baseret på en ny prisforhandling, opgøres sagsbehandlingstiden ikke herfor.

Medicinrådets anbefaling

Sundhedsøkonomisk vurdering

Aktivitet
Medicinrådet har godkendt de sundhedsøkonomiske modelantagelser
02. april 2020. 
Medicinrådet udarbejder det økonomiske beslutningsgrundlag
06. december 2019 - 22. juni 2020. 

Sundhedsfaglig vurdering (lægemidlets værdi)

Aktivitet
Endelig vurdering af lægemidlets værdi efter modtagelse af høringssvaret
04. marts 2020. 
Medicinrådet har godkendt vurderingen af lægemidlets værdi
Medicinrådets udkast til vurderingen af lægemidlets værdi er sendt i høring hos ansøger
20. februar - 04. marts 2020. 
Medicinrådet udarbejder vurderingsrapporten
06. december 2019 - 19. februar 2020. 

Ansøgning

Aktivitet
Medicinrådet har modtaget og godkendt den endelige ansøgning
06. december 2019. 

Ansøgningsproces

Aktivitet
Medicinrådet udarbejder protokollen
3. maj - 21. juni 2019. 
Medicinrådet har modtaget den foreløbige ansøgning
03. maj 2019.